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Efeitos do Carvedilol no Uso de Cocaína em Humanos - 11

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efeitos do Carvedilol no Uso de Cocaína em Humanos

O objetivo deste estudo é examinar os efeitos do carvedilol em resposta à cocaína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi determinar se o carvedilol e os bloqueadores alfa e beta adrenérgicos inibiriam o efeito de priming da cocaína em um modelo de laboratório. Um total de 12 indivíduos foram incluídos neste estudo ambulatorial duplo-cego, controlado por placebo. Após uma sessão de adaptação, foram realizadas três sessões experimentais, com intervalo de 2 a 9 dias. Em cada uma das 3 sessões experimentais, uma única dose oral de baixa (25mg) ou alta dose de carvedilol (50mg) ou placebo foi administrada. Duas horas após o tratamento com carvedilol ou placebo, os indivíduos receberam uma dose inicial de cocaína fumada, 0,4 mg/kg. durante a segunda parte da sessão, os sujeitos tinham a opção de ganhar até 2 fichas trabalhando em uma tarefa de computador que posteriormente poderia ser trocada por dinheiro ou entregas de cocaína. Propusemos que o bloqueio dos receptores adrenérgicos pelo carvedilol alteraria significativamente os efeitos subjetivos e fisiológicos da cocaína.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Homem/Mulher entre 20 e 55 anos. História de uso de cocaína fumada ou intravenosa em média pelo menos uma vez por semana durante um período de 6 meses. história atual de boa saúde e eletrocardiograma normal. Não grávida conforme determinado pela triagem de gravidez nem amamentação, usando métodos de controle de natalidade aceitáveis ​​(por exemplo, diafragma de pílulas anticoncepcionais, preservativos e espuma)

Critério de exclusão:

Problemas atuais com doenças psiquiátricas graves, incluindo transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtornos de ansiedade. Histórico de doenças médicas importantes, incluindo asma e doença pulmonar obstrutiva crônica. Atualmente em liberdade condicional ou liberdade condicional relacionada a drogas. Tratado para dependência química nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Subjetivo
Comportamental
Medidas fisiológicas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Colaboradores

University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 1998

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de março de 1999

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-09259-11
  • P50-09259-11

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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