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Efectos del carvedilol sobre el consumo de cocaína en humanos - 11

11 de enero de 2017 actualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efectos del carvedilol sobre el consumo de cocaína en humanos

El propósito de este estudio es examinar los efectos del carvedilol en respuesta a la cocaína.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio fue determinar si el carvedilol y los bloqueadores adrenérgicos alfa y beta inhibirían el efecto de cebado de la cocaína en un modelo de laboratorio. Un total de 12 sujetos se inscribieron en este estudio ambulatorio, doble ciego, controlado con placebo. Después de una sesión de adaptación, se realizaron tres sesiones experimentales, con un intervalo de 2 a 9 días. En cada una de las 3 sesiones experimentales, se administró una dosis oral única de dosis baja (25 mg) o alta de carvedilol (50 mg) o placebo. Dos horas después del tratamiento con carvedilol o placebo, los sujetos recibieron una dosis inicial de cocaína fumada, 0,4 mg/kg. durante la segunda parte de la sesión, los sujetos tenían la opción de ganar hasta 2 fichas trabajando en una tarea informática que luego podían canjear por dinero o entregas de cocaína. Propusimos que el bloqueo de los receptores adrenérgicos por carvedilol alteraría significativamente los efectos subjetivos y fisiológicos de la cocaína.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombre/Mujer entre 20 y 55 años. Antecedentes de consumo de cocaína fumada o intravenosa en promedio al menos una vez por semana durante un período de 6 meses. Historia actual de buena salud y electrocardiograma normal. No embarazada según lo determinado por el examen de detección de embarazo ni amamantando, utilizando métodos anticonceptivos aceptables (p. pastillas anticonceptivas diafragma, condones más espuma)

Criterio de exclusión:

Problemas actuales con las principales enfermedades psiquiátricas, incluido el trastorno bipolar, la esquizofrenia o los trastornos de ansiedad. Antecedentes de enfermedades médicas graves, como asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Actualmente en libertad condicional o libertad condicional relacionada con las drogas. Tratado por dependencia química en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Subjetivo
Conductual
Medidas fisiológicas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 1998

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 1999

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 1999

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2017

Última verificación

1 de marzo de 1999

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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