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Auswirkungen von Carvedilol auf den Kokainkonsum beim Menschen - 11

11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Auswirkungen von Carvedilol auf den Kokainkonsum beim Menschen

Der Zweck dieser Studie ist es, Carvedilol-Effekte als Reaktion auf Kokain zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie war es, festzustellen, ob Carvedilol und Alpha- und Betablocker die Priming-Wirkung von Kokain in einem Labormodell hemmen würden. Insgesamt 12 Probanden wurden in diese doppelblinde, placebokontrollierte, ambulante Studie aufgenommen. Nach einer Anpassungssitzung wurden drei experimentelle Sitzungen im Abstand von 2–9 Tagen abgehalten. Bei jeder der 3 experimentellen Sitzungen wurde eine einzelne orale Dosis einer niedrigen (25 mg) oder hohen Dosis von Carvedilol (50 mg) oder Placebo verabreicht. Zwei Stunden nach der Behandlung mit Carvedilol oder Placebo erhielten die Probanden eine Anfangsdosis von gerauchtem Kokain, 0,4 mg/kg. Im zweiten Teil der Sitzung hatten die Probanden die Möglichkeit, bis zu 2 Jetons zu verdienen, indem sie an einer Computeraufgabe arbeiteten, die später gegen Geld oder Kokainlieferungen eingetauscht werden konnten. Wir schlugen vor, dass die Blockierung adrenerger Rezeptoren durch Carvedilol die subjektiven und physiologischen Wirkungen von Kokain signifikant verändern würde.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männlich/Weiblich zwischen 20 und 55. Geschichte des gerauchten oder intravenösen Kokainkonsums im Durchschnitt mindestens einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Monaten. aktuelle Vorgeschichte bei guter Gesundheit und normalem EKG. Nicht schwanger, wie durch Schwangerschaftsscreening festgestellt, noch stillen, unter Verwendung akzeptabler Empfängnisverhütungsmethoden (z. Antibabypille Diaphragma, Kondome plus Schaum)

Ausschlusskriterien:

Aktuelle Probleme mit schweren psychiatrischen Erkrankungen, einschließlich bipolarer Störungen, Schizophrenie oder Angststörungen. Vorgeschichte schwerer medizinischer Erkrankungen, einschließlich Asthma und chronisch obstruktiver Lungenerkrankung. Derzeit auf drogenbedingter Bewährung oder Bewährung. Behandlung wegen chemischer Abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Subjektiv
Verhalten
Physiologische Maßnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 1998

Studienabschluss

1. Dezember 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. September 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 1999

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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