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Prévention de l'hypertension : un essai randomisé

21 novembre 2014 mis à jour par: Northwestern University
Déterminer si une meilleure nutrition pour corriger le surpoids et l'apport élevé en sodium, et des exercices rythmiques modérés fréquents et réguliers pour améliorer la forme cardio-pulmonaire et ralentir la fréquence cardiaque pourraient abaisser la tension artérielle et prévenir le développement de l'hypertension chez les personnes sujettes à l'hypertension.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

La modification du régime alimentaire est l'une des stratégies de prévention primaire de l'hypertension. Des études sur l'association entre divers facteurs et la pression artérielle dans différentes populations ont montré la présence de facteurs alimentaires spécifiques associés à des pressions artérielles élevées. Les facteurs comprennent le surpoids, la consommation d'alcool et l'apport élevé en sodium. La fréquence cardiaque est également un prédicteur indépendant du risque d'hypertension. L'alimentation et l'exercice peuvent faire l'objet d'une intervention pour influencer la tension artérielle dans le but de réduire le risque de développer une hypertension.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Dans la première phase de l'essai, les participants ont été randomisés dans un groupe surveillé (contrôle) ou dans un groupe d'intervention recevant une intervention individualisée pour obtenir des changements dans le régime alimentaire et l'activité physique. Les objectifs du groupe d'intervention étaient les suivants : une réduction d'au moins 10 livres ou 5 % du poids corporel pour les personnes au-dessus du poids souhaitable ; une réduction de l'apport quotidien en sodium à 1800 mg ; une modification de la consommation d'alcool à pas plus de deux verres par jour ; et une augmentation de l'activité physique régulière et modérée. Le critère d'évaluation principal de la première phase de l'essai était la comparaison de la pression artérielle moyenne dans le groupe d'intervention par rapport au groupe surveillé. Dans la deuxième phase de l'essai, tous les participants randomisés ont été suivis pendant au moins cinq ans. Les principaux critères d'évaluation de la deuxième phase étaient l'incidence de l'hypertension artérielle et/ou de l'hypertension.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Hommes et femmes, de 30 à 44 ans. Hypertension artérielle normale de 80 à 89 mm Hg.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 1978

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 1999

Première publication (Estimation)

28 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2014

Dernière vérification

1 janvier 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14
  • R01HL021823 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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