- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00000495
Prévention de l'hypertension : un essai randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
La modification du régime alimentaire est l'une des stratégies de prévention primaire de l'hypertension. Des études sur l'association entre divers facteurs et la pression artérielle dans différentes populations ont montré la présence de facteurs alimentaires spécifiques associés à des pressions artérielles élevées. Les facteurs comprennent le surpoids, la consommation d'alcool et l'apport élevé en sodium. La fréquence cardiaque est également un prédicteur indépendant du risque d'hypertension. L'alimentation et l'exercice peuvent faire l'objet d'une intervention pour influencer la tension artérielle dans le but de réduire le risque de développer une hypertension.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Dans la première phase de l'essai, les participants ont été randomisés dans un groupe surveillé (contrôle) ou dans un groupe d'intervention recevant une intervention individualisée pour obtenir des changements dans le régime alimentaire et l'activité physique. Les objectifs du groupe d'intervention étaient les suivants : une réduction d'au moins 10 livres ou 5 % du poids corporel pour les personnes au-dessus du poids souhaitable ; une réduction de l'apport quotidien en sodium à 1800 mg ; une modification de la consommation d'alcool à pas plus de deux verres par jour ; et une augmentation de l'activité physique régulière et modérée. Le critère d'évaluation principal de la première phase de l'essai était la comparaison de la pression artérielle moyenne dans le groupe d'intervention par rapport au groupe surveillé. Dans la deuxième phase de l'essai, tous les participants randomisés ont été suivis pendant au moins cinq ans. Les principaux critères d'évaluation de la deuxième phase étaient l'incidence de l'hypertension artérielle et/ou de l'hypertension.
Type d'étude
Phase
- Phase 3
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Stamler R, Stamler J, Gosch FC, McDonald AM. Primary prevention of hypertension--a randomized controlled trial. Ann Clin Res. 1984;16 Suppl 43:136-42.
- Stamler R, Stamler J, Gosch FC, Civinelli J, Fishman J, McKeever P, McDonald A, Dyer AR. Primary prevention of hypertension by nutritional-hygienic means. Final report of a randomized, controlled trial. JAMA. 1989 Oct 6;262(13):1801-7. Erratum In: JAMA 1989 Dec 8;262(22):3132.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14
- R01HL021823 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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