- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00000495
Zapobieganie nadciśnieniu: randomizowana próba
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Modyfikacja diety jest jedną ze strategii w prewencji pierwotnej nadciśnienia tętniczego. Badania związku między różnymi czynnikami a ciśnieniem krwi w różnych populacjach wykazały występowanie określonych czynników dietetycznych związanych z podwyższonym ciśnieniem krwi. Czynniki te obejmują nadwagę, spożycie alkoholu i wysokie spożycie sodu. Tętno jest również niezależnym predyktorem ryzyka nadciśnienia tętniczego. Dieta i ćwiczenia fizyczne są podatne na interwencję w celu wpłynięcia na ciśnienie krwi w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju nadciśnienia tętniczego.
NARRACJA PROJEKTOWA:
W pierwszej fazie badania uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy monitorowanej (kontrolnej) lub do grupy interwencyjnej otrzymującej zindywidualizowaną interwencję w celu uzyskania zmian w diecie i aktywności fizycznej. Cele Grupy Interwencyjnej były następujące: redukcja o co najmniej 10 funtów lub 5 procent masy ciała dla osób powyżej pożądanej wagi; ograniczenie dziennego spożycia sodu do 1800 mg; modyfikacja spożycia alkoholu do nie więcej niż dwóch drinków dziennie; oraz zwiększenie regularnej, umiarkowanej aktywności fizycznej. Pierwszorzędowym punktem końcowym w pierwszej fazie badania było porównanie średniego ciśnienia krwi w grupie interwencyjnej z grupą monitorowaną. W drugiej fazie badania wszyscy randomizowani uczestnicy byli obserwowani przez co najmniej pięć lat. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi w drugiej fazie były częstość występowania nadciśnienia tętniczego i/lub nadciśnienia tętniczego.
Typ studiów
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Stamler R, Stamler J, Gosch FC, McDonald AM. Primary prevention of hypertension--a randomized controlled trial. Ann Clin Res. 1984;16 Suppl 43:136-42.
- Stamler R, Stamler J, Gosch FC, Civinelli J, Fishman J, McKeever P, McDonald A, Dyer AR. Primary prevention of hypertension by nutritional-hygienic means. Final report of a randomized, controlled trial. JAMA. 1989 Oct 6;262(13):1801-7. Erratum In: JAMA 1989 Dec 8;262(22):3132.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14
- R01HL021823 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong