- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000495
Förebyggande av hypertoni: en randomiserad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Kostmodifiering är en av strategierna för det primära förebyggandet av hypertoni. Studier av sambandet mellan olika faktorer och blodtryck i olika populationer har visat förekomsten av specifika kostfaktorer associerade med förhöjt blodtryck. Faktorerna inkluderar övervikt, alkoholkonsumtion och högt natriumintag. Hjärtfrekvens är också en oberoende prediktor för risken för högt blodtryck. Kost och träning är mottagliga för interventioner för att påverka blodtrycket i syfte att minska risken för att utveckla hypertoni.
DESIGNBERÄTTELSE:
I den första fasen av försöket randomiserades deltagarna till en övervakad (kontroll)grupp eller till en interventionsgrupp som fick individualiserad intervention för att åstadkomma förändringar i kost och fysisk aktivitet. Målen för interventionsgruppen var: en minskning med minst 10 pund eller 5 procent av kroppsvikten för de över önskvärd vikt; en minskning av det dagliga natriumintaget till 1800 mg; en ändring av alkoholintaget till högst två drinkar per dag; och en ökning av regelbunden, måttlig fysisk aktivitet. Det primära effektmåttet i den första fasen av studien var jämförelsen av medelblodtrycket i interventionsgruppen mot den övervakade gruppen. I den andra fasen av studien följdes alla randomiserade deltagare i minst fem år. De primära effektmåtten i den andra fasen var förekomsten av högt blodtryck och/eller hypertoni.
Studietyp
Fas
- Fas 3
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stamler R, Stamler J, Gosch FC, McDonald AM. Primary prevention of hypertension--a randomized controlled trial. Ann Clin Res. 1984;16 Suppl 43:136-42.
- Stamler R, Stamler J, Gosch FC, Civinelli J, Fishman J, McKeever P, McDonald A, Dyer AR. Primary prevention of hypertension by nutritional-hygienic means. Final report of a randomized, controlled trial. JAMA. 1989 Oct 6;262(13):1801-7. Erratum In: JAMA 1989 Dec 8;262(22):3132.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14
- R01HL021823 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna