Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van hypertensie: een gerandomiseerde studie

21 november 2014 bijgewerkt door: Northwestern University
Om te bepalen of verbeterde voeding om overgewicht en hoge natriuminname te corrigeren, en regelmatige frequente, matige ritmische oefeningen om de cardiopulmonale conditie te verbeteren en de hartslag te vertragen, de bloeddruk zou kunnen verlagen en de ontwikkeling van hypertensie bij hypertensiegevoelige personen zou kunnen voorkomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

Dieetaanpassing is een van de strategieën bij de primaire preventie van hypertensie. Studies naar het verband tussen verschillende factoren en bloeddruk in verschillende populaties hebben het optreden aangetoond van specifieke voedingsfactoren die verband houden met verhoogde bloeddruk. Factoren zijn onder meer overgewicht, alcoholgebruik en een hoge natriuminname. Hartslag is ook een onafhankelijke voorspeller van het risico op hypertensie. Dieet en lichaamsbeweging zijn vatbaar voor interventie om de bloeddruk te beïnvloeden met als doel het risico op het ontwikkelen van hypertensie te verminderen.

ONTWERP VERHAAL:

In de eerste fase van het onderzoek werden de deelnemers gerandomiseerd naar een gemonitorde (controle)groep of naar een interventiegroep die geïndividualiseerde interventies kreeg om veranderingen in dieet en fysieke activiteit te bereiken. De doelen van de Interventiegroep waren: een vermindering van ten minste 10 pond of 5 procent van het lichaamsgewicht voor degenen boven het gewenste gewicht; een verlaging van de dagelijkse natriuminname tot 1800 mg; een aanpassing van de alcoholinname tot niet meer dan twee drankjes per dag; en een toename van regelmatige, matige fysieke activiteit. Het primaire eindpunt in de eerste fase van het onderzoek was de vergelijking van de gemiddelde bloeddruk in de interventiegroep versus de gecontroleerde groep. In de tweede fase van het onderzoek werden alle gerandomiseerde deelnemers minimaal vijf jaar gevolgd. De primaire eindpunten in de tweede fase waren de incidentie van hoge bloeddruk en/of hypertensie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Mannen en vrouwen van 30 tot 44 jaar. Normale hoge bloeddruk van 80-89 mm Hg.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1978

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 1999

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 1999

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14
  • R01HL021823 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren