- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00000495
Preventie van hypertensie: een gerandomiseerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Dieetaanpassing is een van de strategieën bij de primaire preventie van hypertensie. Studies naar het verband tussen verschillende factoren en bloeddruk in verschillende populaties hebben het optreden aangetoond van specifieke voedingsfactoren die verband houden met verhoogde bloeddruk. Factoren zijn onder meer overgewicht, alcoholgebruik en een hoge natriuminname. Hartslag is ook een onafhankelijke voorspeller van het risico op hypertensie. Dieet en lichaamsbeweging zijn vatbaar voor interventie om de bloeddruk te beïnvloeden met als doel het risico op het ontwikkelen van hypertensie te verminderen.
ONTWERP VERHAAL:
In de eerste fase van het onderzoek werden de deelnemers gerandomiseerd naar een gemonitorde (controle)groep of naar een interventiegroep die geïndividualiseerde interventies kreeg om veranderingen in dieet en fysieke activiteit te bereiken. De doelen van de Interventiegroep waren: een vermindering van ten minste 10 pond of 5 procent van het lichaamsgewicht voor degenen boven het gewenste gewicht; een verlaging van de dagelijkse natriuminname tot 1800 mg; een aanpassing van de alcoholinname tot niet meer dan twee drankjes per dag; en een toename van regelmatige, matige fysieke activiteit. Het primaire eindpunt in de eerste fase van het onderzoek was de vergelijking van de gemiddelde bloeddruk in de interventiegroep versus de gecontroleerde groep. In de tweede fase van het onderzoek werden alle gerandomiseerde deelnemers minimaal vijf jaar gevolgd. De primaire eindpunten in de tweede fase waren de incidentie van hoge bloeddruk en/of hypertensie.
Studietype
Fase
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Stamler R, Stamler J, Gosch FC, McDonald AM. Primary prevention of hypertension--a randomized controlled trial. Ann Clin Res. 1984;16 Suppl 43:136-42.
- Stamler R, Stamler J, Gosch FC, Civinelli J, Fishman J, McKeever P, McDonald A, Dyer AR. Primary prevention of hypertension by nutritional-hygienic means. Final report of a randomized, controlled trial. JAMA. 1989 Oct 6;262(13):1801-7. Erratum In: JAMA 1989 Dec 8;262(22):3132.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14
- R01HL021823 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases