Rituximab plus interleukine-2 dans le traitement des patients atteints de lymphome

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Lymphome de bas grade, à cellules du manteau ou à cellules B folliculaires de stade II-IV confirmé histologiquement La maladie de stade I n'est éligible que si la radiothérapie n'est pas considérée comme faisable en raison de l'emplacement de la maladie ou de traitements de radiothérapie antérieurs Pas de lymphome lymphocytaire chronique Pas de lymphome avec un nombre de lymphocytes supérieur à 5 000/mm3 Doit être soit un traitement de première ligne, soit pas plus de 4 rechutes après les traitements standard, y compris la chimiothérapie, la radiothérapie, la greffe de moelle osseuse autologue et/ou l'immunothérapie Éligible si réfractaire au premier traitement avec un traitement standard Les patients réfractaires à la greffe de moelle osseuse autologue (GTAA) ou en rechute après la greffe de moelle osseuse sont éligibles Les patients atteints d'un lymphome de bas grade ou folliculaire doivent avoir échoué à au moins un schéma de chimiothérapie Les patients atteints d'un lymphome à cellules du manteau sont éligibles même s'il n'y a pas de traitement antérieur Maladie bidimensionnelle mesurable CD20 monoclonal démontrable - population de lymphocytes B positive dans les ganglions lymphatiques ou la moelle osseuse Aucun diagnostic antérieur de lymphome non hodgkinien de grade intermédiaire ou élevé Aucune atteinte du SNC, du péricarde, de la plèvre ou du péritoine par un lymphome Aucun lymphome lié au sida Aucun épanchement pleural Aucune ascite Une nouvelle classification schéma pour le lymphome non hodgkinien de l'adulte a été adopté par le PDQ. La terminologie de lymphome « ​​indolent » ou « agressif » remplacera l'ancienne terminologie de lymphome de grade « bas », « intermédiaire » ou « élevé ». Cependant, ce protocole utilise l'ancienne terminologie.

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 à 75 Indice de performance : ECOG 0-2 Espérance de vie : Au moins 4 mois Hématopoïétique : Numération absolue des granulocytes au moins 1 500/mm3 Numération plaquettaire au moins 75 000/mm3 Hémoglobine au moins 8,0 g/dL Hépatique : Bilirubine non supérieure à 2,0 mg/dL Phosphatase alcaline inférieure à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) SGOT inférieure à 2 fois la LSN Rénal : clairance de la créatinine d'au moins 65 mL/min Cardiovasculaire : voir les caractéristiques de la maladie Aucun épanchement péricardique Non New York Heart Association cardiopathie de classe III ou IV Aucun infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois Autre : Aucune infection bactérienne, virale ou fongique active et non contrôlée Aucune infection opportuniste active Aucune arthrite inflammatoire active (à l'exclusion des maladies articulaires dégénératives) Aucune hypersensibilité connue à l'interleukine-2 Aucun antécédent d'une maladie auto-immune Aucun antécédent de trouble épileptique Aucun autre cancer primitif au cours des 5 dernières années à l'exception d'un carcinome épidermoïde ou basocellulaire de la peau ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus Pas de grossesse ou d'allaitement Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Voir Caractéristiques de la maladie Aucune radio-immunothérapie antérieure Au moins 6 mois depuis une greffe de moelle osseuse autologue antérieure et rétablissement Au moins 4 semaines depuis des facteurs de stimulation des colonies ou de l'époétine alfa Au moins 3 semaines depuis une immunothérapie antérieure et rétablissement Aucune hématopoïétique concomitante facteurs de croissance Chimiothérapie : voir les caractéristiques de la maladie Au moins 3 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour la nitrosourée ou la mitomycine) et rétablissement Thérapie endocrinienne : au moins 3 semaines depuis la prise antérieure de corticostéroïdes Aucun corticostéroïde pendant ou pendant 8 semaines après l'étude Radiothérapie : voir les caractéristiques de la maladie Voir Biologique thérapie Au moins 3 semaines depuis la radiothérapie précédente et rétablissement Chirurgie : Pas un receveur d'une greffe d'organe allogénique, sauf si l'organe n'est plus fonctionnel Au moins 4 semaines depuis toute intervention chirurgicale majeure antérieure (sauf la chirurgie diagnostique) et rétablissement