Rituximab Plus Interleukin-2 a limfómás betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettanilag igazolt II-IV. stádiumú alacsony fokú, köpenysejtes vagy follikuláris B-sejtes limfóma Az I. stádiumú betegség csak akkor támogatható, ha a sugárkezelést a betegség lokalizációja vagy a korábbi sugárkezelések miatt nem tartják kivitelezhetőnek. Nincs krónikus limfocitás limfóma Nem kis limfocitás limfóma 5000/mm3-nél nagyobb limfocitaszámmal. Első vonalbeli kezelésnek kell lennie, vagy legfeljebb 4 relapszusnak kell lennie a standard terápiák után, beleértve a kemoterápiát, sugárterápiát, autológ csontvelő-transzplantációt és/vagy immunterápiát. Alkalmas, ha a standard terápiával végzett első kezelésre nem reagál. Autológ csontvelő-transzplantációra (ABMT) nem reagáló vagy ABMT után relapszusban szenvedő betegek jogosultak Alacsony fokú vagy follikuláris limfómában szenvedő betegeknek legalább egy kemoterápiás kezelésre sikertelennek kell lenniük. A köpenysejtes limfómában szenvedő betegek akkor is jogosultak, ha nincs előzetes kezelés Kétdimenziósan mérhető betegség Kimutatható monoklonális CD20 -pozitív B-sejt populáció a nyirokcsomókban vagy a csontvelőben Nincs előzetesen diagnosztizálva közepes vagy magas fokú non-Hodgkin limfóma Nincs központi idegrendszer, pericardialis, pleurális vagy peritoneális limfóma érintettsége Nincs AIDS-szel összefüggő limfóma Nincs pleurális folyadékgyülem Nincs ascites Új osztályozás felnőtt non-Hodgkin limfómára vonatkozó sémát a PDQ elfogadta. Az „indolens” vagy „agresszív” limfóma terminológiája felváltja az „alacsony”, „közepes” vagy „magas” fokú limfóma korábbi terminológiáját. Ez a protokoll azonban a korábbi terminológiát használja.

BETEG JELLEMZŐI: Életkor: 18-75 Teljesítményállapot: ECOG 0-2 Várható élettartam: Legalább 4 hónap Hematopoetikus: Abszolút granulocitaszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 75000/mm3 Hemoglobin legalább 8,0 Bilrubin 8,0 g/i nagyobb, mint 2,0 mg/dl Alkáli foszfatáz nem haladja meg a normál felső határának 2-szeresét (ULN) SGOT nem haladja meg a normálérték felső határának kétszerese Vese: Kreatinin-clearance legalább 65 ml/perc Szív- és érrendszeri: Lásd: Betegség jellemzői Nincs szívburok folyadékgyülem Nincs New York Heart Association III. vagy IV. osztályú szívbetegség Nem volt szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban Egyéb: Nincs aktív, kontrollálatlan bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzés Nincs aktív opportunista fertőzés Nincs aktív gyulladásos ízületi gyulladás (kivéve a degeneratív ízületi betegségeket) Nem ismert interleukin-2-vel szembeni túlérzékenység Nincs anamnézis autoimmun betegségben nincs a kórelőzményében görcsroham Az elmúlt 5 évben nem fordult elő más elsődleges rosszindulatú daganat, kivéve a bőr laphámsejtes vagy bazális sejtes karcinómáját vagy in situ méhnyakrákot. Nem terhes vagy szoptat A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Lásd a Betegség jellemzőit Nincs előzetes radioimmunterápia Legalább 6 hónap az előző autológ csontvelő-transzplantáció óta, és felépült Legalább 4 hét a korábbi telepstimuláló faktorok vagy alfa-epoetin óta Legalább 3 hét az előző immunterápia óta és felépült Nem egyidejű vérképzőszervi növekedési faktorok. terápia Legalább 3 hét az előző sugárkezelés és a felépülés óta Műtét: Nem allogén szervátültetésben részesült, kivéve, ha a szerv már nem működőképes. Legalább 4 hét minden korábbi nagyobb műtét óta (kivéve a diagnosztikai műtétet) és felépült