Rytuksymab plus interleukina-2 w leczeniu pacjentów z chłoniakiem

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Histologicznie potwierdzony chłoniak z komórek płaszcza lub komórek B o niskim stopniu złośliwości Stopień I choroby kwalifikuje się tylko wtedy, gdy radioterapia nie jest możliwa ze względu na lokalizację choroby lub wcześniejsze radioterapie Brak przewlekłego chłoniaka z limfocytów Brak małych limfocytów chłoniak z liczbą limfocytów większą niż 5000/mm3 Musi być terapią pierwszego rzutu lub nie więcej niż 4 nawroty po standardowych terapiach, w tym chemioterapii, radioterapii, autologicznym przeszczepie szpiku kostnego i/lub immunoterapii Kwalifikuje się, jeśli jest oporny na pierwsze leczenie standardową terapią Kwalifikują się pacjenci oporni na autologiczny przeszczep szpiku kostnego (ABMT) lub z nawrotem choroby po ABMT Pacjenci z chłoniakiem o niskim stopniu złośliwości lub grudkowym, u którego nie powiódł się co najmniej jeden schemat chemioterapii Pacjenci z chłoniakiem z komórek płaszcza kwalifikują się, nawet jeśli nie byli wcześniej leczeni Choroba mierzalna dwuwymiarowo Możliwa monoklonalna CD20 - dodatnia populacja limfocytów B w węzłach chłonnych lub szpiku kostnym Brak wcześniejszego rozpoznania chłoniaka nieziarniczego o pośrednim lub wysokim stopniu złośliwości Brak zajęcia OUN, osierdzia, opłucnej lub otrzewnej przez chłoniaka Brak chłoniaka związanego z AIDS Brak wysięku opłucnowego Brak wodobrzusza Nowa klasyfikacja schemat leczenia chłoniaków nieziarniczych u dorosłych został przyjęty przez PDQ. Terminologia chłoniaka „indolentnego” lub „agresywnego” zastąpi poprzednią terminologię chłoniaka „niskiego”, „średniego” lub „wysokiego” stopnia złośliwości. Jednak ten protokół używa poprzedniej terminologii.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: od 18 do 75 lat Stan sprawności: ECOG 0-2 Przewidywana długość życia: co najmniej 4 miesiące powyżej 2,0 mg/dL Fosfataza zasadowa nie więcej niż 2-krotność górnej granicy normy (GGN) SGOT nie więcej niż 2-krotność GGN Nerki: Klirens kreatyniny co najmniej 65 ml/min choroba serca klasy III lub IV Brak zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy Inne: Brak czynnej, niekontrolowanej infekcji bakteryjnej, wirusowej lub grzybiczej Brak czynnej infekcji oportunistycznej Brak aktywnego zapalenia stawów (z wyłączeniem choroby zwyrodnieniowej stawów) Brak znanej nadwrażliwości na interleukinę-2 Brak historii choroby autoimmunologicznej brak napadów padaczkowych w wywiadzie brak innych pierwotnych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat z wyjątkiem raka kolczystokomórkowego lub podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy pacjentka nie jest w ciąży ani nie karmi piersią pacjentki płodne muszą stosować skuteczną antykoncepcję

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: patrz Charakterystyka choroby Brak wcześniejszej radioimmunoterapii Co najmniej 6 miesięcy od wcześniejszego autologicznego przeszczepu szpiku kostnego i powrót do zdrowia Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszego podania czynników stymulujących wzrost kolonii lub epoetyny alfa Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej immunoterapii i powrót do zdrowia Brak równoczesnego czynniki wzrostu Chemioterapia: patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii (6 tygodni dla nitrozomocznika lub mitomycyny) i powrót do zdrowia Terapia hormonalna: Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszego podania kortykosteroidów Brak kortykosteroidów w trakcie badania lub przez 8 tygodni po zakończeniu badania Radioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Patrz Biologiczne leczenie Co najmniej 3 tygodnie od wcześniejszej radioterapii i wyzdrowienie Operacja: Nie jest biorcą allogenicznego przeszczepu narządu, chyba że narząd przestał funkcjonować Co najmniej 4 tygodnie od jakiejkolwiek wcześniejszej poważnej operacji (z wyjątkiem chirurgii diagnostycznej) i wyzdrowienie