SR-45023A dans le traitement des patients atteints de tumeurs solides localement avancées ou métastatiques

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Tumeurs solides localement avancées ou métastatiques confirmées histologiquement ou cytologiquement réfractaires au traitement standard ou pour lesquelles il n'existe aucun traitement standard (chirurgie, radiothérapie et/ou chimiothérapie) Maladie mesurable ou évaluable par photographie médicale, radiographie standard, scanner, IRM , palpation ou marqueurs tumoraux sériques au moins 2 fois la limite supérieure de la normale Pas de métastases cérébrales progressives symptomatiques par tomodensitométrie ou IRM Pas d'œdème cérébral Pas de leucémie ni de myélome multiple

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : SWOG 0-2 Espérance de vie : Au moins 12 semaines Hématopoïétique : Nombre absolu de neutrophiles au moins 1 500/mm3 Numération plaquettaire au moins 100 000/mm3 Hémoglobine au moins 9,0 g/dL Aucun trouble de la coagulation Hépatique : Bilirubine normale AST et ALT pas plus de 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN) (pas plus de 5 fois la LSN si atteinte hépatique) PT ou INR, et PTT normaux Rénal : Créatinine pas supérieure à 1,5 mg/dL Cardiovasculaire : Pas de anomalies de la conduction Autre : Pas enceinte ou allaitante Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace Aucune infection active ou non contrôlée Aucune autre maladie grave concomitante Aucune hypersensibilité connue aux analogues du SR-45023A Aucune occlusion intestinale, symptômes concomitants ou récents (au cours des 6 derniers mois) d'occlusion de l'intestin grêle ou de toute autre maladie gastro-intestinale affectant l'absorption du médicament à l'étude Aucun trouble psychiatrique ou éloignement géographique qui empêcherait l'observance

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Aucune immunothérapie concomitante Chimiothérapie : Voir les caractéristiques de la maladie Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines depuis le carboplatine, la mitomycine ou les nitrosourées) et rétablissement Aucun SR-45023A antérieur Aucune autre chimiothérapie concomitante Thérapie endocrinienne : Aucun stéroïde concomitant traitement des maladies du cerveau Aucune hormonothérapie anticancéreuse concomitante (à l'exception de la contraception, de l'hormonothérapie substitutive ou des corticostéroïdes) Radiothérapie : voir les caractéristiques de la maladie Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie précédente et guérison Aucune radiothérapie concomitante (à l'exception de la radiothérapie symptomatique pour les fractures pathologiques) Chirurgie : au moins 4 semaines depuis la chirurgie précédente et récupéré Autre : Au moins 4 semaines depuis les agents expérimentaux précédents Aucun autre agent expérimental concomitant Aucun traitement anticoagulant concomitant (p. Aucun inhibiteur de l'histamine H2 concomitant (par exemple, ranitidine, famotidine ou cimétidine), inhibiteur de la pompe à protons (par exemple, oméprazole ou lansoprazole) ou d'autres médicaments susceptibles d'interférer avec l'absorption du médicament à l'étude