SR-45023A při léčbě pacientů s lokálně pokročilými nebo metastatickými pevnými nádory

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky nebo cytologicky potvrzené lokálně pokročilé nebo metastatické solidní nádory refrakterní na standardní léčbu nebo pro které neexistuje standardní léčba (chirurgie, radioterapie a/nebo chemoterapie) Měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění lékařskou fotografií, prostým rentgenem, CT, MRI , palpace nebo sérové ​​nádorové markery alespoň 2násobek horní hranice normálu Žádné symptomatické, progresivní mozkové metastázy pomocí CT nebo MRI vyšetření Žádný edém mozku Žádná leukémie nebo mnohočetný myelom

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: SWOG 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: Absolutní počet neutrofilů alespoň 1 500/mm3 Počet krevních destiček alespoň 100 000/mm3 Hemoglobin alespoň 9,0 g/dl Poruchy koagulace jater : Normální bilirubin AST a ALT ne vyšší než 3násobek horní hranice normálu (ULN) (ne vyšší než 5násobek ULN při postižení jater) PT nebo INR a PTT normální Renální: Kreatinin ne vyšší než 1,5 mg/dl Kardiovaskulární: Bez srdečního převodní abnormality Jiné: Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci Žádná aktivní nebo nekontrolovaná infekce Žádná jiná souběžná závažná onemocnění Žádná známá přecitlivělost na analogy SR-45023A Žádná souběžná nebo nedávná (během posledních 6 měsíců) obstrukce tenkého střeva, příznaky obstrukce tenkého střeva nebo jakékoli jiné gastrointestinální onemocnění ovlivňující vstřebávání studovaného léku Žádné psychiatrické poruchy nebo geografická vzdálenost, které by bránily compliance

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Žádná souběžná imunoterapie Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů po karboplatině, mitomycinu nebo nitrosomočovině) a zotavení Ne předchozí SR-45023A Žádná jiná souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Bez souběžných steroidů léčba onemocnění mozku Žádná současná hormonální léčba rakoviny (kromě antikoncepce, hormonální substituční terapie nebo kortikosteroidů) Radioterapie: Viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Žádná současná radioterapie (kromě symptomatické radioterapie pro patologické zlomeniny) Operace: Nejméně 4 týdny od předchozí operace a zotavení Jiné: Minimálně 4 týdny od předchozích hodnocených látek Žádné další souběžně hodnocené látky Žádná souběžná antikoagulační léčba (např. heparin) kromě nízké dávky warfarinu pro průchodnost centrálního žilního katetru Bez souběžného digoxinu, betablokátorů nebo blokátorů kalciových kanálů Žádné souběžné inhibitory H2 histaminu (např. ranitidin, famotidin nebo cimetidin), inhibitory protonové pumpy (např. omeprazol nebo lansoprazol) nebo jiné léky, které by mohly interferovat s absorpcí studovaného léku