SR-45023A lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szilárd daganatos betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Szövettani vagy citológiailag igazolt lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus szolid daganatok, amelyek nem reagálnak a standard terápiára, vagy amelyekre nem létezik standard terápia (műtét, sugárterápia és/vagy kemoterápia) Mérhető vagy értékelhető betegség orvosi fényképpel, sima röntgenfelvétellel, CT-vel, MRI-vel , tapintás vagy szérum tumormarkerek a normál felső határának legalább 2-szerese Nincsenek tüneti, progresszív agyi áttétek CT vagy MRI vizsgálattal Nincs agyödéma Nincs leukémia vagy myeloma multiplex

BETEG JELLEMZŐK: Életkor: 18 év feletti Teljesítmény állapota: SWOG 0-2 Várható élettartam: Legalább 12 hét Vérképző: Abszolút neutrofilszám legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100.000/mm3 Hemoglobin legalább 9,0 g véralvadási zavar : Bilirubin normál AST és ALT nem haladja meg a normál felső határának (ULN) háromszorosát (máj érintettsége esetén nem több, mint 5-szöröse a normálérték felső határának) PT vagy INR és PTT normál Vese: Kreatinin nem több, mint 1,5 mg/dl Szív- és érrendszeri: Nincs szív vezetési rendellenességek Egyéb: Nem terhes vagy szoptat. Negatív terhességi teszt vékonybél-elzáródás, vagy bármely más gyomor-bélrendszeri betegség, amely befolyásolja a vizsgált gyógyszer felszívódását. Nincsenek pszichiátriai rendellenességek vagy földrajzi távolság, amely megakadályozná a megfelelést

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Nincs egyidejű immunterápia Kemoterápia: Lásd a betegség jellemzőit Legalább 4 héttel az előző kemoterápia óta (6 héttel a karboplatin, mitomicin vagy nitrozoureák óta) és felépült. Nincs korábbi SR-45023A. Nincs más egyidejű szteroid terápia nem: agyi betegségek terápiája Nincs párhuzamos hormonális rákterápia (kivéve a fogamzásgátlást, a hormonpótló terápiát vagy a kortikoszteroidokat) Sugárterápia: Lásd a betegség jellemzőit Legalább 4 héttel az előző sugárkezelés óta és felépült. héttel az előző műtét óta és felépült Egyéb: Legalább 4 hét az előző vizsgálati szerek alkalmazása óta Nincs más egyidejű vizsgált szer Nincs egyidejű véralvadásgátló terápia (pl. heparin), kivéve az alacsony dózisú warfarint a központi vénás katéter átjárhatósága érdekében Nincs egyidejűleg digoxin, béta-blokkolók vagy kalciumcsatorna-blokkolók Nincsenek egyidejűleg H2-hisztamin-gátlók (például ranitidin, famotidin vagy cimetidin), protonpumpa-gátlók (például omeprazol vagy lansoprazol) vagy egyéb olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják a vizsgált gyógyszer felszívódását