SR-45023A bei der Behandlung von Patienten mit lokal fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch oder zytologisch bestätigte, lokal fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumore, die gegenüber einer Standardtherapie refraktär sind oder für die keine Standardtherapie existiert (Operation, Strahlentherapie und/oder Chemotherapie). , Palpation oder Serumtumormarker mindestens 2-fache Obergrenze des Normalwerts Keine symptomatischen, fortschreitenden Hirnmetastasen im CT- oder MRT-Scan Kein Hirnödem Keine Leukämie oder multiples Myelom

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: SWOG 0-2 Lebenserwartung: mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Hämoglobin mindestens 9,0 g/dL Keine Gerinnungsstörungen Leber : Bilirubin normal AST und ALT nicht größer als das 3-fache des oberen Grenzwerts des Normalwerts (ULN) (nicht größer als das 5-fache des ULN bei Leberbeteiligung) PT oder INR und PTT normal Nieren: Kreatinin nicht größer als 1,5 mg/dL Überleitungsstörungen Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütung anwenden Keine aktive oder unkontrollierte Infektion Keine andere gleichzeitige schwere Erkrankung Keine bekannte Überempfindlichkeit gegen SR-45023A-Analoga Keine gleichzeitige oder kürzlich (innerhalb der letzten 6 Monate) aufgetretene Dünndarmobstruktion, Symptome Dünndarmverschluss oder andere Magen-Darm-Erkrankungen, die die Aufnahme des Studienmedikaments beeinträchtigen. Keine psychiatrischen Störungen oder geografische Entfernung, die die Compliance verhindern würden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine gleichzeitige Immuntherapie Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen seit Carboplatin, Mitomycin oder Nitrosoharnstoffen) und Genesung Keine vorherige SR-45023A Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Keine gleichzeitige Steroide Therapie einer Hirnerkrankung Keine gleichzeitige hormonelle Krebstherapie (außer Verhütung, Hormonersatztherapie oder Kortikosteroide) Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung Keine gleichzeitige Strahlentherapie (außer symptomatische Strahlentherapie bei pathologischen Frakturen) Operation: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Operation und Genesung Sonstiges: Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Prüfsubstanz Keine anderen gleichzeitigen Prüfsubstanzen Keine gleichzeitige Antikoagulationstherapie (z. B. Heparin) außer niedrig dosiertem Warfarin für die Durchgängigkeit eines Zentralvenenkatheters Keine gleichzeitige Digoxin-, Betablocker- oder Calciumkanalblocker Keine gleichzeitigen H2-Histaminhemmer (z. B. Ranitidin, Famotidin oder Cimetidin), Protonenpumpenhemmer (z. B. Omeprazol oder Lansoprazol) oder andere Arzneimittel, die die Resorption des Studienmedikaments beeinträchtigen könnten