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Étude de phase II sur la calcitonine pour la calcinose tumorale

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJECTIFS: I. Déterminer si l'administration sous-cutanée intermittente et à long terme de calcitonine augmente la phosphaturie, réduit l'hyperphosphatémie et augmente les taux d'hormone parathyroïdienne intacte chez les patients atteints de calcinose tumorale.

II. Déterminer si la calcitonine réduit ou prévient la récidive tumorale. III. Déterminer si l'hyperphosphatémie abolit le schéma circadien normal du phosphore sérique.

IV. Déterminer comment l'administration répétitive de calcitonine modifie les marqueurs biochimiques du métabolisme osseux chez les patients ostéopéniques atteints de calcinose tumorale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

APERÇU DU PROTOCOLE : Les patients sont traités par des injections sous-cutanées de calcitonine de saumon toutes les 3 semaines. Une prémédication à l'ondansétron et une hydratation intraveineuse sont également administrées.

Les patients sont suivis pour la progression de la maladie et la récidive tumorale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

9

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60614
        • Children's Memorial Hospital, Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRES D'ENTRÉE DANS LE PROTOCOLE :

--Caractéristiques de la maladie-- Calcinose tumorale confirmée histologiquement --Traitement antérieur/concurrent-- Résection chirurgicale préalable de la lésion calcinotique requise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Craig B. Langman, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 1992

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 1999

Première publication (Estimation)

19 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 199/11925
  • NU-477

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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