- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00004358
Estudio de fase II de calcitonina para la calcinosis tumoral
OBJETIVOS: I. Determinar si la administración subcutánea intermitente ya largo plazo de calcitonina aumenta la fosfaturia, reduce la hiperfosfatemia y aumenta los niveles de hormona paratiroidea intacta en pacientes con calcinosis tumoral.
II. Determinar si la calcitonina reduce o previene la recurrencia del tumor. tercero Determinar si la hiperfosfatemia suprime el patrón circadiano normal del fósforo sérico.
IV. Determinar cómo la administración repetitiva de calcitonina altera los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo en pacientes osteopénicos con calcinosis tumoral.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
ESQUEMA DEL PROTOCOLO: Los pacientes son tratados con inyecciones subcutáneas de calcitonina de salmón cada 3 semanas. También se administra premedicación con ondansetrón e hidratación intravenosa.
Los pacientes son seguidos por la progresión de la enfermedad y la recurrencia del tumor.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CRITERIOS DE ENTRADA DEL PROTOCOLO:
--Características de la enfermedad-- Calcinosis tumoral confirmada histológicamente --Terapia previa/concurrente-- Se requiere resección quirúrgica previa de la lesión calcinótica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Craig B. Langman, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Calcinosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes vasodilatadores
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcitonina
- Calcitonina de salmón
- Péptido relacionado con el gen de la calcitonina
- Katacalcina
Otros números de identificación del estudio
- 199/11925
- NU-477
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