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Phase-II-Studie mit Calcitonin bei tumoraler Kalzinose

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)

ZIELE: I. Bestimmung, ob die intermittierende, subkutane Langzeitverabreichung von Calcitonin die Phosphaturie erhöht, die Hyperphosphatämie verringert und die Spiegel des intakten Parathormons bei Patienten mit Tumorkalzinose erhöht.

II. Bestimmen Sie, ob Calcitonin das Wiederauftreten des Tumors reduziert oder verhindert. III. Bestimmen Sie, ob Hyperphosphatämie das normale zirkadiane Muster des Serumphosphats aufhebt.

IV. Bestimmen Sie, wie die wiederholte Verabreichung von Calcitonin die biochemischen Marker des Knochenstoffwechsels bei Patienten mit Osteopenie und Tumorkalzinose verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PROTOKOLLÜBERSICHT: Die Patienten werden alle 3 Wochen mit subkutanen Injektionen von Lachs-Calcitonin behandelt. Ondansetron-Prämedikation und intravenöse Flüssigkeitszufuhr werden ebenfalls verabreicht.

Die Patienten werden hinsichtlich Krankheitsprogression und Tumorrezidiv beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

9

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60614
        • Children's Memorial Hospital, Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PROTOKOLL EINTRAGSKRITERIEN:

--Krankheitsmerkmale-- Histologisch bestätigte Tumorkalzinose --Vorherige/gleichzeitige Therapie-- Vorherige chirurgische Resektion der kalzinösen Läsion erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Mitarbeiter

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Ermittler

  • Studienstuhl: Craig B. Langman, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 1992

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 1999

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 1999

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2003

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 199/11925
  • NU-477

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