- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00004358
Fase II-studie van calcitonine voor tumorcalcinose
DOELSTELLINGEN: I. Bepalen of intermitterende, langdurige, subcutane toediening van calcitonine fosfaturie verhoogt, hyperfosfatemie vermindert en intacte bijschildklierhormoonspiegels verhoogt bij patiënten met tumorale calcinose.
II. Bepaal of calcitonine tumorrecidief vermindert of voorkomt. III. Bepaal of hyperfosfatemie het normale circadiane patroon van serumfosfor opheft.
IV. Bepaal hoe herhaalde toediening van calcitonine de biochemische markers van botmetabolisme verandert bij osteopenische patiënten met tumorale calcinose.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT VAN HET PROTOCOL: Patiënten worden elke 3 weken behandeld met subcutane injecties van zalm-calcitonine. Ondansetron-premedicatie en intraveneuze hydratatie worden ook toegediend.
Patiënten worden gevolgd op ziekteprogressie en tumorrecidief.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
PROTOCOL TOEGANGSCRITERIA:
--Ziektekenmerken-- Histologisch bevestigde tumorale calcinose --Eerdere/gelijktijdige therapie-- Voorafgaande chirurgische resectie van calcinotische laesie vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Craig B. Langman, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 199/11925
- NU-477
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .