- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00004358
Faza II badania kalcytoniny w kalcynozie nowotworowej
CELE: I. Określenie, czy przerywane, długotrwałe, podskórne podawanie kalcytoniny zwiększa fosfaturię, zmniejsza hiperfosfatemię i zwiększa poziom nienaruszonego hormonu przytarczyc u pacjentów z wapnicą nowotworową.
II. Określ, czy kalcytonina zmniejsza lub zapobiega nawrotom guza. III. Ustal, czy hiperfosfatemia znosi normalny cykl dobowy fosforu w surowicy.
IV. Określenie, w jaki sposób powtarzane podawanie kalcytoniny zmienia biochemiczne markery metabolizmu kostnego u pacjentów z osteopenią i wapnicą nowotworową.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
ZARYS PROTOKOŁU: Pacjenci otrzymują podskórne wstrzyknięcia kalcytoniny łososiowej co 3 tygodnie. Podaje się również premedykację ondansetronem i nawodnienie dożylne.
Pacjentów obserwuje się pod kątem progresji choroby i nawrotu guza.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA WPISU DO PROTOKOŁU:
--Charakterystyka choroby-- Potwierdzona histologicznie wapnica guza --Wcześniejsze/jednoczesne leczenie-- Wymagana wcześniejsza chirurgiczna resekcja zmiany zwapnieniowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Craig B. Langman, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 199/11925
- NU-477
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .