- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00004358
Fáze II studie kalcitoninu pro nádorovou kalcinózu
CÍLE: I. Zjistit, zda intermitentní, dlouhodobé, subkutánní podávání kalcitoninu zvyšuje fosfaturii, snižuje hyperfosfatémii a zvyšuje hladiny intaktního parathormonu u pacientů s nádorovou kalcinózou.
II. Zjistěte, zda kalcitonin snižuje nebo zabraňuje recidivě nádoru. III. Zjistěte, zda hyperfosfatemie ruší normální cirkadiánní profil sérového fosforu.
IV. Zjistěte, jak opakované podávání kalcitoninu mění biochemické markery kostního metabolismu u osteopenických pacientů s nádorovou kalcinózou.
Přehled studie
Detailní popis
PŘEHLED PROTOKOLU: Pacienti jsou léčeni subkutánními injekcemi lososího kalcitoninu každé 3 týdny. Podává se také premedikace ondansetronem a intravenózní hydratace.
Pacienti jsou sledováni pro progresi onemocnění a recidivu nádoru.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO VSTUP DO PROTOKOLU:
--Charakteristika onemocnění-- Histologicky potvrzená nádorová kalcinóza --Předchozí/souběžná terapie-- Vyžaduje se předchozí chirurgická resekce kalcinózní léze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Craig B. Langman, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 199/11925
- NU-477
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kalcinóza
-
University of Central FloridaUkončeno
-
Loyola UniversityStaženo
-
Yale UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)NáborCalcinosis Cutis | Systémová skleróza (SSc)Spojené státy
-
University of ZurichDokončenoCalcinosis Cutis u onemocnění pojivové tkáněŠvýcarsko
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Zatím nenabírámeCalcinosis Cutis | Sklerodermie
-
Peking Union Medical College HospitalNáborDermatomyozitida | Dermatomyositida s kalcinózou CutisČína
-
University Hospital, LilleDokončeno
-
RoseLab Skin Optics LaboratoryMallinckrodtNeznámýCalcinosis Cutis | Fenomén Raynaud | CREST syndromKanada