- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00004358
Fase II-studie av kalsitonin for tumorkalsinose
MÅL: I. Bestem om intermitterende, langvarig, subkutan administrering av kalsitonin øker fosfaturi, reduserer hyperfosfatemi og øker nivåene av intakt paratyreoideahormon hos pasienter med tumorkalsinose.
II. Bestem om kalsitonin reduserer eller forhindrer tilbakefall av svulsten. III. Bestem om hyperfosfatemi opphever det normale døgnmønsteret for serumfosfor.
IV. Bestem hvordan gjentatt kalsitoninadministrasjon endrer de biokjemiske markørene for benmetabolisme hos osteopeniske pasienter med tumorkalsinose.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
PROTOKOLSKISSE: Pasienter behandles med subkutane injeksjoner av laksekalsitonin hver 3. uke. Ondansetron-premedisinering og intravenøs hydrering administreres også.
Pasienter følges for sykdomsprogresjon og tilbakefall av tumor.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
KRITERIER PÅ PROTOKOLLEN:
--Sykdomskarakteristikker-- Histologisk bekreftet tumorkalsinose -Forutgående/samtidig terapi-- Forutgående kirurgisk reseksjon av kalsinotisk lesjon nødvendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Craig B. Langman, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 199/11925
- NU-477
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .