- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00004358
Estudo Fase II de Calcitonina para Calcinose Tumoral
OBJETIVOS: I. Determinar se a administração subcutânea intermitente e prolongada de calcitonina aumenta a fosfatúria, reduz a hiperfosfatemia e aumenta os níveis intactos de paratormônio em pacientes com calcinose tumoral.
II. Determine se a calcitonina reduz ou previne a recorrência do tumor. III. Determine se a hiperfosfatemia abole o padrão circadiano normal do fósforo sérico.
4. Determinar como a administração repetitiva de calcitonina altera os marcadores bioquímicos do metabolismo ósseo em pacientes osteopênicos com calcinose tumoral.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
ESBOÇO DO PROTOCOLO: Os pacientes são tratados com injeções subcutâneas de calcitonina de salmão a cada 3 semanas. A pré-medicação com ondansetron e a hidratação intravenosa também são administradas.
Os pacientes são acompanhados quanto à progressão da doença e recorrência do tumor.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CRITÉRIOS DE ENTRADA NO PROTOCOLO:
--Características da doença-- Calcinose tumoral confirmada histologicamente --Terapia prévia/concomitante-- Ressecção cirúrgica prévia da lesão calcinótica necessária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Craig B. Langman, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 199/11925
- NU-477
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