- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00004358
Фаза II исследования кальцитонина при опухолевом кальцинозе
ЗАДАЧИ: I. Определить, увеличивает ли прерывистое, длительное подкожное введение кальцитонина фосфатурию, уменьшает гиперфосфатемию и повышает интактный уровень паратиреоидного гормона у пациентов с опухолевым кальцинозом.
II. Определите, уменьшает ли кальцитонин или предотвращает рецидив опухоли. III. Определите, нарушает ли гиперфосфатемия нормальную циркадную картину сывороточного фосфора.
IV. Определите, как повторное введение кальцитонина изменяет биохимические маркеры костного метаболизма у пациентов с остеопенией и опухолевым кальцинозом.
Обзор исследования
Подробное описание
ПЛАН ПРОТОКОЛА: Пациенты получают подкожные инъекции кальцитонина лосося каждые 3 недели. Также назначают премедикацию ондансетроном и внутривенную гидратацию.
Пациентов наблюдают на предмет прогрессирования заболевания и рецидива опухоли.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
КРИТЕРИИ ВХОДА В ПРОТОКОЛ:
--Характеристики заболевания-- Гистологически подтвержденный опухолевый кальциноз --Предшествующая/одновременная терапия-- Требуется предшествующая хирургическая резекция кальциноза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Craig B. Langman, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 199/11925
- NU-477
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .