- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00004358
Fase II undersøgelse af calcitonin til tumoral calcinose
MÅL: I. Bestem, om intermitterende, langvarig, subkutan administration af calcitonin øger fosfaturi, reducerer hyperfosfatæmi og øger niveauet af intakt parathyreoideahormon hos patienter med tumoral calcinose.
II. Bestem, om calcitonin reducerer eller forhindrer tumorgentagelse. III. Bestem, om hyperfosfatæmi ophæver det normale døgnmønster for serumfosfor.
IV. Bestem, hvordan gentagen calcitoninadministration ændrer de biokemiske markører for knoglemetabolisme hos osteopeniske patienter med tumoral calcinose.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
PROTOKOL OVERSIGT: Patienter behandles med subkutane injektioner af laksecalcitonin hver 3. uge. Ondansetron præmedicinering og intravenøs hydrering administreres også.
Patienterne følges for sygdomsprogression og tumortilbagefald.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60614
- Children's Memorial Hospital, Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
PROTOKOLINDTAGSKRITERIER:
--Sygdomskarakteristika-- Histologisk bekræftet tumoral calcinose --Forudgående/samtidig terapi-- Forudgående kirurgisk resektion af calcinotisk læsion påkrævet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Craig B. Langman, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 199/11925
- NU-477
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Calcinose
-
University of Central FloridaAfsluttetCalcinosis CutisForenede Stater
-
Loyola UniversityTrukket tilbage
-
University of ZurichAfsluttetCalcinosis Cutis i bindevævssygdomSchweiz
-
Istanbul UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)Ikke rekrutterer endnuCalcinosis Cutis | Sklerodermi
-
RoseLab Skin Optics LaboratoryMallinckrodtUkendtCalcinosis Cutis | Raynaud fænomen | CREST syndromCanada
Kliniske forsøg med calcitonin
-
Boston Children's HospitalNational Institutes of Health (NIH); Crohn's and Colitis FoundationAfsluttetCrohns sygdom | Colitis ulcerosaForenede Stater
-
Université de MontréalAfsluttetSmerte | RibbenbrudCanada
-
Shiraz University of Medical SciencesAfsluttetCentral kæmpecellegranulomIran, Islamisk Republik
-
Nordic Bioscience A/SNovartisAfsluttetSlidgigtDanmark, Estland, Hong Kong, Polen, Rumænien, Tjekkiet
-
University of Missouri-ColumbiaAfsluttetBækkenringbrudForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendt
-
Tarsa Therapeutics, Inc.AfsluttetOsteoporose, postmenopausalForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Bulgarien, Ungarn, Polen, Sydafrika
-
Tarsa Therapeutics, Inc.AfsluttetOsteopeniForenede Stater