- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005544
Étude communautaire sur l'asthme de l'adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
L'incidence de l'asthme augmente et, chez les adultes, les expositions liées au travail peuvent être un facteur important - l'incidence de l'asthme professionnel (OA) a augmenté de 70 % au cours de la dernière décennie, selon une récente étude basée sur un registre. La véritable contribution des expositions professionnelles à l'asthme de l'adulte est inconnue car les méthodes de mesure de l'arthrose donnent des résultats contradictoires. Les méthodes basées sur la surveillance de l'arthrose cliniquement diagnostiquée représentent moins de 1 à 5 % des cas d'asthme de l'adulte. Cependant, les méthodes cas-témoins de mesure du risque d'asthme par industrie suggèrent que 6 à 33 % des cas d'asthme chez l'adulte sont causés par des expositions en milieu de travail. Le conflit peut survenir en raison de deux facteurs : les médecins omettent souvent de diagnostiquer et de signaler l'arthrose, et les expositions irritantes peuvent augmenter le risque d'asthme sans provoquer de cas répondant à la définition clinique. Ces deux facteurs ont des implications importantes pour le traitement et la prévention appropriés de l'asthme chez les adultes.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Des méthodes cliniques et cas-témoins ont été utilisées pour identifier le rôle de l'exposition aux irritants dans l'asthme de l'adulte dans une étude prospective communautaire sur l'incidence de l'asthme. La cohorte de l'étude était une population active américaine typique inscrite dans un HMO. Les avantages supplémentaires de la conception de l'étude étaient les possibilités de valider un questionnaire pour l'évaluation de l'exposition et pour la détection de l'asthme lié au travail. Plus précisément, l'étude : 1) a enquêté sur des cas incidents dans une cohorte de plus de 80 000 adultes sur trois ans et déterminé la proportion qui répondait à une définition clinique de l'asthme professionnel (OA) ; 2) Utilisation d'une étude cas-témoins emboîtée pour déterminer l'incidence de tous les cas d'asthme selon la profession et l'exposition sur le lieu de travail ; 3) Déterminé si l'arthrose clinique expliquait l'incidence excessive de l'asthme à l'âge adulte associée à l'exposition sur le lieu de travail aux sensibilisants et aux irritants ; 4) Suivi prospectif des asthmatiques pendant deux ans après le diagnostic pour déterminer l'impact de l'asthme de l'adulte sur la fonction pulmonaire, l'emploi, le revenu et la qualité de vie, et pour déterminer si le pronostic était différent pour l'arthrose clinique et pour l'asthme associé à l'exposition aux irritants sur le lieu de travail ; 5) Testé une intervention conçue pour augmenter le diagnostic clinique approprié, et donc la prévention secondaire de l'arthrose.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la « date de fin » saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Donald Milton, Harvard University School of Public Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5087
- R01HL061302 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .