- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005544
Estudo Comunitário de Asma de Início em Adultos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
FUNDO:
A incidência de asma está aumentando e, em adultos, as exposições relacionadas ao trabalho podem ser um fator importante - a incidência de asma ocupacional (OA) aumentou 70% na última década, de acordo com um estudo recente baseado em registros. A verdadeira contribuição das exposições ocupacionais para a asma de início adulto é desconhecida porque os métodos para medir a OA fornecem resultados conflitantes. Os métodos baseados na vigilância da OA diagnosticada clinicamente representam menos de um a cinco por cento da asma com início na idade adulta. No entanto, métodos de controle de caso para medir o risco de asma pela indústria sugerem que 6% a 33% da asma com início em adultos é causada por exposições no local de trabalho. O conflito pode ocorrer devido a dois fatores: os médicos muitas vezes falham em diagnosticar e relatar a OA e as exposições a irritantes podem aumentar o risco de asma sem causar casos que atendam à definição clínica. Ambos os fatores têm implicações importantes para o tratamento adequado e prevenção da asma em adultos.
NARRATIVA DO DESENHO:
Métodos clínicos e de controle de caso foram usados para identificar o papel da exposição a irritantes na asma de início adulto em um estudo prospectivo baseado na comunidade sobre a incidência de asma. A coorte do estudo era uma população trabalhadora típica dos EUA matriculada em um HMO. Benefícios adicionais do desenho do estudo foram as oportunidades de validar um questionário para avaliação da exposição e para detecção de asma relacionada ao trabalho. Especificamente, o estudo: 1) investigou casos incidentes em uma coorte de mais de 80.000 adultos ao longo de três anos e determinou a proporção que atendeu à definição clínica de asma ocupacional (OA); 2) Usou um estudo de caso-controle aninhado para determinar a incidência de todas as asmas por ocupação e exposição no local de trabalho; 3) Determinado se a OA clínica é responsável pelo excesso de incidência de asma de início adulto associada à exposição no local de trabalho a sensibilizadores e irritantes; 4) Asmáticos acompanhados prospectivamente por dois anos após o diagnóstico para determinar o impacto da asma com início na idade adulta na função pulmonar, emprego, renda e qualidade de vida, e para determinar se o prognóstico diferiu para OA clínica e para asma associada à exposição a irritantes no local de trabalho; 5) Testou uma intervenção projetada para aumentar o diagnóstico clínico apropriado e, portanto, a prevenção secundária da OA.
A data de conclusão do estudo listada neste registro foi obtida a partir da "Data Final" inserida no registro do Sistema de Registro e Resultados do Protocolo (PRS).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Donald Milton, Harvard University School of Public Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5087
- R01HL061302 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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