- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005544
Studio basato sulla comunità sull'asma dell'insorgenza nell'adulto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
SFONDO:
L'incidenza dell'asma è in aumento e negli adulti le esposizioni correlate al lavoro possono essere un fattore importante: l'incidenza dell'asma professionale (OA) è aumentata del 70% nell'ultimo decennio secondo un recente studio basato su registro. Il vero contributo delle esposizioni professionali all'asma ad esordio in età adulta non è noto perché i metodi per misurare l'OA danno risultati contrastanti. I metodi basati sulla sorveglianza dell'OA diagnosticata clinicamente rappresentano meno dell'1-5% dell'asma ad esordio in età adulta. Tuttavia, i metodi caso-controllo di misurazione del rischio di asma da parte dell'industria suggeriscono che dal 6 al 33% dell'asma ad insorgenza in età adulta è causato da esposizioni sul posto di lavoro. Il conflitto può verificarsi a causa di due fattori: i medici spesso non riescono a diagnosticare e segnalare l'OA e l'esposizione a sostanze irritanti può aumentare il rischio di asma senza causare casi che soddisfano la definizione clinica. Entrambi i fattori hanno implicazioni importanti per il corretto trattamento e la prevenzione dell'asma negli adulti.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Metodi clinici e di controllo dei casi sono stati utilizzati per identificare il ruolo dell'esposizione irritante nell'asma dell'adulto in uno studio prospettico basato sulla comunità sull'incidenza dell'asma. La coorte dello studio era una tipica popolazione attiva statunitense arruolata in un HMO. Ulteriori vantaggi del disegno dello studio sono state le opportunità di convalidare un questionario per la valutazione dell'esposizione e per il rilevamento dell'asma correlato al lavoro. Nello specifico, lo studio: 1) ha esaminato i casi incidenti in una coorte di oltre 80.000 adulti nell'arco di tre anni e ha determinato la proporzione che soddisfaceva una definizione clinica di asma professionale (OA); 2) Utilizzato uno studio caso-controllo nidificato per determinare l'incidenza di tutti i casi di asma in base all'occupazione e all'esposizione sul posto di lavoro; 3) Determinato se l'OA clinica spiegasse l'eccessiva incidenza di asma ad insorgenza in età adulta associata all'esposizione sul posto di lavoro a sensibilizzanti e sostanze irritanti; 4) Seguito in modo prospettico gli asmatici per due anni dopo la diagnosi per determinare l'impatto dell'asma ad esordio in età adulta sulla funzione polmonare, l'occupazione, il reddito e la qualità della vita e per determinare se la prognosi differiva per l'OA clinica e per l'asma associato all'esposizione a sostanze irritanti sul posto di lavoro; 5) Testato un intervento progettato per aumentare la diagnosi clinica appropriata, e quindi la prevenzione secondaria dell'OA.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Donald Milton, Harvard University School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5087
- R01HL061302 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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