- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005544
Społecznościowe badanie astmy rozpoczynającej się u dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
TŁO:
Częstość występowania astmy wzrasta, a u dorosłych narażenie związane z pracą może być ważnym czynnikiem – częstość występowania astmy zawodowej (OA) wzrosła o 70 procent w ciągu ostatniej dekady, zgodnie z niedawnym badaniem opartym na rejestrze. Prawdziwy wpływ narażenia zawodowego na astmę występującą w wieku dorosłym jest nieznany, ponieważ metody pomiaru OA dają sprzeczne wyniki. Metody oparte na obserwacji klinicznie rozpoznanej choroby zwyrodnieniowej stawów stanowią mniej niż jeden do pięciu procent przypadków astmy u dorosłych. Jednak metody kontroli przypadków do pomiaru ryzyka astmy przez przemysł sugerują, że od sześciu do 33 procent astmy u dorosłych jest spowodowanych narażeniem w miejscu pracy. Konflikt może wystąpić z powodu dwóch czynników: lekarze często nie diagnozują i nie zgłaszają OA, a ekspozycja na czynniki drażniące może zwiększać ryzyko astmy, nie powodując przypadków spełniających definicję kliniczną. Oba czynniki mają istotne implikacje dla właściwego leczenia i profilaktyki astmy u dorosłych.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Metody kliniczne i kontrolne wykorzystano do określenia roli narażenia na czynniki drażniące w astmie u dorosłych w prospektywnym badaniu częstości występowania astmy w społeczności. Badana kohorta była typową amerykańską populacją pracującą zarejestrowaną w HMO. Dodatkową korzyścią projektu badania była możliwość walidacji kwestionariusza do oceny narażenia i wykrywania astmy związanej z pracą. W szczególności badanie: 1) Zbadano przypadki incydentów w kohorcie ponad 80 000 dorosłych w ciągu trzech lat i określono odsetek, który spełniał kliniczną definicję astmy zawodowej (OA); 2) Wykorzystali zagnieżdżone badanie kliniczno-kontrolne w celu określenia częstości występowania wszystkich przypadków astmy w zależności od wykonywanego zawodu i narażenia w miejscu pracy; 3) Ustalono, czy kliniczna choroba zwyrodnieniowa stawów odpowiada za nadmierną częstość występowania astmy u dorosłych związanej z narażeniem w miejscu pracy na czynniki uczulające i drażniące; 4) Prospektywna obserwacja astmatyków przez dwa lata po postawieniu diagnozy w celu określenia wpływu astmy występującej w wieku dorosłym na czynność płuc, zatrudnienie, dochody i jakość życia oraz w celu ustalenia, czy rokowanie różni się w przypadku klinicznej choroby zwyrodnieniowej stawów i astmy związanej z narażeniem na czynniki drażniące w miejscu pracy; 5) Przetestowano interwencję mającą na celu zwiększenie właściwej diagnostyki klinicznej, a tym samym profilaktyki wtórnej ChZS.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Donald Milton, Harvard University School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5087
- R01HL061302 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia