- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005544
Estudio basado en la comunidad del asma de inicio en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
FONDO:
La incidencia del asma está aumentando, y en los adultos, las exposiciones relacionadas con el trabajo pueden ser un factor importante: la incidencia del asma ocupacional (OA) aumentó un 70 por ciento durante la última década según un estudio reciente basado en un registro. Se desconoce la verdadera contribución de las exposiciones ocupacionales al asma del adulto porque los métodos para medir la OA arrojan resultados contradictorios. Los métodos basados en la vigilancia de la OA clínicamente diagnosticada representan menos del uno al cinco por ciento del asma de inicio en adultos. Sin embargo, los métodos de control de casos para medir el riesgo de asma por parte de la industria sugieren que entre el 6 y el 33 por ciento del asma en adultos es causado por exposiciones en el lugar de trabajo. El conflicto puede ocurrir debido a dos factores: los médicos a menudo no diagnostican ni notifican la OA, y las exposiciones irritantes pueden aumentar el riesgo de asma sin causar casos que cumplan con la definición clínica. Ambos factores tienen implicaciones importantes para el tratamiento adecuado y la prevención del asma en adultos.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Se utilizaron métodos clínicos y de control de casos para identificar el papel de la exposición a irritantes en el asma del adulto en un estudio prospectivo basado en la comunidad sobre la incidencia del asma. La cohorte del estudio era una población trabajadora típica de EE. UU. inscrita en una HMO. Los beneficios adicionales del diseño del estudio fueron las oportunidades de validar un cuestionario para la evaluación de la exposición y para la detección del asma relacionada con el trabajo. Específicamente, el estudio: 1) Investigó casos incidentes en una cohorte de más de 80 000 adultos durante tres años y determinó la proporción que cumplía con una definición clínica de asma ocupacional (OA); 2) Usó un estudio anidado de casos y controles para determinar la incidencia de todo el asma por ocupación y exposición en el lugar de trabajo; 3) determinaron si la OA clínica explicaba la incidencia excesiva de asma de inicio en adultos asociada con la exposición en el lugar de trabajo a sensibilizantes e irritantes; 4) seguimiento prospectivo de los asmáticos durante dos años después del diagnóstico para determinar el impacto del asma del adulto en la función pulmonar, el empleo, los ingresos y la calidad de vida, y para determinar si el pronóstico difiere para la OA clínica y para el asma asociada con la exposición a irritantes en el lugar de trabajo; 5) Probó una intervención diseñada para aumentar el diagnóstico clínico apropiado y, por lo tanto, la prevención secundaria de la OA.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Donald Milton, Harvard University School of Public Health
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5087
- R01HL061302 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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