- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005544
Op de gemeenschap gebaseerd onderzoek naar astma bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De incidentie van astma neemt toe en bij volwassenen kan werkgerelateerde blootstelling een belangrijke factor zijn. De werkelijke bijdrage van beroepsmatige blootstelling aan astma bij volwassenen is onbekend, omdat de methoden voor het meten van artrose tegenstrijdige resultaten opleveren. Methoden gebaseerd op surveillance van klinisch gediagnosticeerde artrose zijn verantwoordelijk voor minder dan één tot vijf procent van astma bij volwassenen. Case-control-methoden voor het meten van astma-risico's door de industrie suggereren echter dat zes tot 33 procent van astma bij volwassenen wordt veroorzaakt door blootstelling op de werkplek. Het conflict kan optreden vanwege twee factoren: artsen slagen er vaak niet in artrose te diagnosticeren en te rapporteren, en blootstelling aan irriterende stoffen kan het risico op astma verhogen zonder gevallen te veroorzaken die voldoen aan de klinische definitie. Beide factoren hebben belangrijke implicaties voor de juiste behandeling en preventie van astma bij volwassenen.
ONTWERP VERHAAL:
Klinische en casuscontrolemethoden werden gebruikt om de rol van blootstelling aan irriterende stoffen bij astma bij volwassenen te identificeren in een op de gemeenschap gebaseerd prospectief onderzoek naar de incidentie van astma. Het studiecohort was een typische Amerikaanse beroepsbevolking die was ingeschreven bij een HMO. Bijkomende voordelen van het onderzoeksontwerp waren de mogelijkheden om een vragenlijst te valideren voor blootstellingsbeoordeling en voor detectie van werkgerelateerd astma. In het bijzonder de studie: 1) onderzocht incidentgevallen in een cohort van meer dan 80.000 volwassenen gedurende drie jaar en bepaalde het aandeel dat voldeed aan een klinische definitie van beroepsastma (OA); 2) Gebruikte een geneste case-control studie om de incidentie van alle astma door beroeps- en werkplekblootstelling te bepalen; 3) Vastgesteld of klinische OA verantwoordelijk was voor de verhoogde incidentie van astma bij volwassenen geassocieerd met blootstelling op de werkplek aan sensibilisatoren en irriterende stoffen; 4) Prospectief gevolgd van astmapatiënten gedurende twee jaar na diagnose om de impact van astma op volwassen leeftijd op de longfunctie, werkgelegenheid, inkomen en kwaliteit van leven te bepalen, en om te bepalen of de prognose verschilde voor klinische artrose en voor astma geassocieerd met blootstelling aan irriterende stoffen op de werkplek; 5) Een interventie getest die is ontworpen om de juiste klinische diagnose te verhogen, en dus secundaire preventie van artrose.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Donald Milton, Harvard University School of Public Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5087
- R01HL061302 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases