- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00046449
Prévention des troubles affectifs saisonniers
2 juin 2015 mis à jour par: GlaxoSmithKline
Une étude contrôlée par placebo évaluant l'efficacité des médicaments dans la prévention des troubles affectifs saisonniers
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- Study Site
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Study Site
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New Brunswick
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Miramichi, New Brunswick, Canada, E1V 3G5
- Study Site
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Nova Scotia
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Sydney, Nova Scotia, Canada, B1S 2E8
- Study Site
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Ontario
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Markham, Ontario, Canada, L6B 1A1
- Study Site
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Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
- Study Site
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Quebec
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Hull, Quebec, Canada, J9A 1K7
- Study Site
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Alaska
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Homer, Alaska, États-Unis, 99603
- Study Site
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06504-0605
- Study Site
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Study Site
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19808-1251
- Study Site
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
- Study Site
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- Study Site
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Idaho
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Boise, Idaho, États-Unis, 83704
- Study Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60610
- Study Site
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Study Site
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Hoffman Estates, Illinois, États-Unis, 60194
- Study Site
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Libertyville, Illinois, États-Unis, 60048
- Study Site
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Northfield, Illinois, États-Unis, 60093
- Study Site
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Schaumburg, Illinois, États-Unis, 60194
- Study Site
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Indiana
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Greenwood, Indiana, États-Unis, 46143
- Study Site
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 45202
- Study Site
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Kentucky
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Florence, Kentucky, États-Unis, 41042
- Study Site
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Massachusetts
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Wellesley Hills, Massachusetts, États-Unis, 02481
- Study Site
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Michigan
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Okemos, Michigan, États-Unis, 48864
- Study Site
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Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48067
- Study Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- Study Site
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New Jersey
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Moorestown, New Jersey, États-Unis, 08057
- Study Site
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Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
- Study Site
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New York
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Amityville, New York, États-Unis, 11701
- Study Site
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Lawrence, New York, États-Unis, 11559
- Study Site
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Study Site
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Olean, New York, États-Unis, 14760
- Study Site
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Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- Study Site
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Williamsville, New York, États-Unis, 14221
- Study Site
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- Study Site
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Study Site
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44121
- Study Site
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Independence, Ohio, États-Unis, 44131
- Study Site
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Lyndhurst, Ohio, États-Unis, 44124
- Study Site
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43623
- Study Site
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Oregon
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Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
- Study Site
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Portland, Oregon, États-Unis, 97201
- Study Site
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Portland, Oregon, États-Unis, 97209
- Study Site
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Salem, Oregon, États-Unis, 97309
- Study Site
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18104
- Study Site
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19106
- Study Site
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Study Site
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Rhode Island
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Lincoln, Rhode Island, États-Unis, 02865-4208
- Study Site
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Study Site
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53719
- Study Site
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Middleton, Wisconsin, États-Unis, 53562
- Study Site
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Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Study Site
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West Allis, Wisconsin, États-Unis, 53227
- Study Site
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : (Le patient doit répondre à ces critères pour être éligible à cette étude.)
- Le patient a des antécédents de trouble dépressif majeur (TDM) avec un schéma saisonnier.
Critères d'exclusion : (Le patient ne peut pas répondre à ces critères pour être éligible à cette étude.)
- Le patient a des antécédents actuels ou passés de troubles épileptiques ou de lésions cérébrales.
- Le patient a des antécédents ou un diagnostic actuel d'anorexie nerveuse ou de boulimie.
- Le patient souffre de dépression estivale récurrente plus fréquemment que de dépression hivernale.
- Le patient a un diagnostic principal de trouble panique, de trouble obsessionnel compulsif (TOC), de trouble de stress post-traumatique (SSPT), de trouble de détresse aiguë, de trouble bipolaire II ou d'autres troubles psychotiques.
- Le patient a commencé une psychothérapie au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2003
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2002
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2002
Première publication (Estimation)
2 octobre 2002
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 398149
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .