- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00046449
Forebygging av sesongmessig affektiv lidelse
2. juni 2015 oppdatert av: GlaxoSmithKline
En placebokontrollert studie som evaluerer effektiviteten av medisiner for å forhindre sesongmessig affektiv lidelse
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2C8
- Study Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- Study Site
-
-
New Brunswick
-
Miramichi, New Brunswick, Canada, E1V 3G5
- Study Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Canada, B1S 2E8
- Study Site
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Canada, L6B 1A1
- Study Site
-
Mississauga, Ontario, Canada, L4W 1N2
- Study Site
-
-
Quebec
-
Hull, Quebec, Canada, J9A 1K7
- Study Site
-
-
-
-
Alaska
-
Homer, Alaska, Forente stater, 99603
- Study Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06504-0605
- Study Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forente stater, 19713
- Study Site
-
Wilmington, Delaware, Forente stater, 19808-1251
- Study Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
- Study Site
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- Study Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83704
- Study Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60610
- Study Site
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Study Site
-
Hoffman Estates, Illinois, Forente stater, 60194
- Study Site
-
Libertyville, Illinois, Forente stater, 60048
- Study Site
-
Northfield, Illinois, Forente stater, 60093
- Study Site
-
Schaumburg, Illinois, Forente stater, 60194
- Study Site
-
-
Indiana
-
Greenwood, Indiana, Forente stater, 46143
- Study Site
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 45202
- Study Site
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Forente stater, 41042
- Study Site
-
-
Massachusetts
-
Wellesley Hills, Massachusetts, Forente stater, 02481
- Study Site
-
-
Michigan
-
Okemos, Michigan, Forente stater, 48864
- Study Site
-
Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48067
- Study Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- Study Site
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, Forente stater, 08057
- Study Site
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Study Site
-
-
New York
-
Amityville, New York, Forente stater, 11701
- Study Site
-
Lawrence, New York, Forente stater, 11559
- Study Site
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Study Site
-
Olean, New York, Forente stater, 14760
- Study Site
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10305
- Study Site
-
Williamsville, New York, Forente stater, 14221
- Study Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Study Site
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Study Site
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44121
- Study Site
-
Independence, Ohio, Forente stater, 44131
- Study Site
-
Lyndhurst, Ohio, Forente stater, 44124
- Study Site
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Study Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
- Study Site
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97201
- Study Site
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97209
- Study Site
-
Salem, Oregon, Forente stater, 97309
- Study Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18104
- Study Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19106
- Study Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Study Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Forente stater, 02865-4208
- Study Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Study Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53719
- Study Site
-
Middleton, Wisconsin, Forente stater, 53562
- Study Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Study Site
-
West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
- Study Site
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: (Pasienten må oppfylle disse kriteriene for å være kvalifisert for denne studien.)
- Pasienten har en historie med alvorlig depressiv lidelse (MDD) med et sesongmessig mønster.
Eksklusjonskriterier: (Pasienten kan ikke oppfylle disse kriteriene for å være kvalifisert for denne studien.)
- Pasienten har en nåværende eller tidligere historie med anfallsforstyrrelse eller hjerneskade.
- Pasienten har en historie eller nåværende diagnose av anorexia nervousa eller bulimi.
- Pasienten har oftere tilbakevendende sommerdepresjoner enn vinterdepresjoner.
- Pasienten har primærdiagnose panikklidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD), posttraumatisk stresslidelse (PTSD), akutt nødlidelse, bipolar II lidelse eller andre psykotiske lidelser.
- Pasienten har startet psykoterapi i løpet av de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2002
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2003
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2002
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2002
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2002
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 398149
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .