- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00046449
Prevence sezónní afektivní poruchy
2. června 2015 aktualizováno: GlaxoSmithKline
Placebem kontrolovaná studie hodnotící účinnost léků v prevenci sezónní afektivní poruchy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
- Study Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- Study Site
-
-
New Brunswick
-
Miramichi, New Brunswick, Kanada, E1V 3G5
- Study Site
-
-
Nova Scotia
-
Sydney, Nova Scotia, Kanada, B1S 2E8
- Study Site
-
-
Ontario
-
Markham, Ontario, Kanada, L6B 1A1
- Study Site
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L4W 1N2
- Study Site
-
-
Quebec
-
Hull, Quebec, Kanada, J9A 1K7
- Study Site
-
-
-
-
Alaska
-
Homer, Alaska, Spojené státy, 99603
- Study Site
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06504-0605
- Study Site
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
- Study Site
-
Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19808-1251
- Study Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
- Study Site
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- Study Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Spojené státy, 83704
- Study Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60610
- Study Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Study Site
-
Hoffman Estates, Illinois, Spojené státy, 60194
- Study Site
-
Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
- Study Site
-
Northfield, Illinois, Spojené státy, 60093
- Study Site
-
Schaumburg, Illinois, Spojené státy, 60194
- Study Site
-
-
Indiana
-
Greenwood, Indiana, Spojené státy, 46143
- Study Site
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 45202
- Study Site
-
-
Kentucky
-
Florence, Kentucky, Spojené státy, 41042
- Study Site
-
-
Massachusetts
-
Wellesley Hills, Massachusetts, Spojené státy, 02481
- Study Site
-
-
Michigan
-
Okemos, Michigan, Spojené státy, 48864
- Study Site
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48067
- Study Site
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- Study Site
-
-
New Jersey
-
Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
- Study Site
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Study Site
-
-
New York
-
Amityville, New York, Spojené státy, 11701
- Study Site
-
Lawrence, New York, Spojené státy, 11559
- Study Site
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Study Site
-
Olean, New York, Spojené státy, 14760
- Study Site
-
Staten Island, New York, Spojené státy, 10305
- Study Site
-
Williamsville, New York, Spojené státy, 14221
- Study Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- Study Site
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Study Site
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44121
- Study Site
-
Independence, Ohio, Spojené státy, 44131
- Study Site
-
Lyndhurst, Ohio, Spojené státy, 44124
- Study Site
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Study Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
- Study Site
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97201
- Study Site
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97209
- Study Site
-
Salem, Oregon, Spojené státy, 97309
- Study Site
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
- Study Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
- Study Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Study Site
-
-
Rhode Island
-
Lincoln, Rhode Island, Spojené státy, 02865-4208
- Study Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Study Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53719
- Study Site
-
Middleton, Wisconsin, Spojené státy, 53562
- Study Site
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Study Site
-
West Allis, Wisconsin, Spojené státy, 53227
- Study Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: (Pacient musí splňovat tato kritéria, aby byl způsobilý pro tuto studii.)
- Pacient má v anamnéze hlavní depresivní poruchu (MDD) se sezónním charakterem.
Kritéria vyloučení: (Pacient nemůže splnit tato kritéria, aby byl způsobilý pro tuto studii.)
- Pacient má v současné nebo minulé anamnéze záchvatové onemocnění nebo poranění mozku.
- Pacient má v anamnéze nebo v současné době diagnózu anorexie nerva nebo bulimie.
- Pacient má opakované letní deprese častěji než zimní deprese.
- Pacient má primární diagnózu panická porucha, obsedantně kompulzivní porucha (OCD), posttraumatická stresová porucha (PTSD), akutní distresová porucha, bipolární porucha II nebo jiné psychotické poruchy.
- Během posledních 3 měsíců pacient zahájil psychoterapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2003
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2002
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2002
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2002
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 398149
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .