Riluzole pour traiter la dépression dans le trouble bipolaire

Cette étude examine si le Riluzole, approuvé par la FDA pour la SLA, améliorera les symptômes de la dépression dans le trouble bipolaire.

Objectif : Cette étude examinera l'innocuité et l'efficacité du riluzole (marque commerciale Rilutek) pour le traitement à court terme des symptômes de la dépression, tels que l'humeur dépressive, le retard psychomoteur et le sommeil excessif chez les patients atteints de maladie bipolaire. Le riluzole est approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour traiter la sclérose latérale amyotrophique (SLA, également connue sous le nom de maladie de Lou Gehrig). Les résultats préliminaires d'une étude utilisant le riluzole pour traiter la dépression aiguë chez les patients souffrant de dépression unipolaire indiquent qu'il peut avoir des propriétés antidépressives chez certains patients.

Les patients âgés de 18 à 70 ans atteints d'un trouble bipolaire I ou II sans psychose peuvent être éligibles pour cette étude de 8 semaines. Les candidats doivent être actuellement déprimés, doivent avoir eu au moins un épisode dépressif majeur antérieur et ne doivent pas s'être améliorés avec un traitement antérieur avec au moins un antidépresseur. Ils seront sélectionnés avec des antécédents médicaux, un examen physique, un électrocardiogramme (ECG), des analyses de sang et d'urine et une évaluation psychiatrique. Un échantillon de sang ou d'urine sera analysé à la recherche de drogues illégales. Les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse.

Les participants commenceront un traitement de 8 semaines, en commençant par un placebo (une pilule de sucre formulée pour ressembler au médicament actif) et, à un moment donné, en passant au riluzole. En plus du traitement de la toxicomanie, les participants subiront les procédures suivantes :

Examen physique et électrocardiogramme (ECG) au début et à la fin de l'étude ;

Contrôle hebdomadaire des signes vitaux (température, tension artérielle et fréquence cardiaque);

Entretiens hebdomadaires d'une heure composés d'échelles d'évaluation psychiatrique et psychomotrice pour évaluer la réponse au traitement ;

Tests sanguins hebdomadaires pour mesurer les taux sanguins de riluzole et évaluer les effets secondaires des médicaments.

À la fin de l'étude, l'état psychiatrique des participants sera réévalué et un traitement psychiatrique approprié à long terme sera organisé.

Atendemos patients de habla hispana.

Nous inscrivons des participants éligibles localement et de partout au pays. Les arrangements de voyage sont fournis et les coûts couverts par l'Institut national de la santé mentale (NIMH). (Les arrangements varient en fonction de la distance et de l'étude spécifique.) Après avoir terminé l'étude, les participants reçoivent des soins de suivi à court terme tout en retournant chez un fournisseur.