Riluzole för att behandla depression vid bipolär sjukdom

Denna studie undersöker om Riluzole, FDA godkänd för ALS, kommer att förbättra symtom på depression vid bipolär sjukdom.

Syfte: Denna studie kommer att undersöka säkerheten och effektiviteten av riluzol (varumärke för Rilutek) för korttidsbehandling av depressionssymtom, såsom nedstämdhet, psykomotorisk retardation och överdriven sömn hos patienter med bipolär sjukdom. Riluzole är godkänt av Food and Drug Administration (FDA) för att behandla amyotrofisk lateralskleros (ALS, även känd som Lou Gehrigs sjukdom). Preliminära resultat av en studie med riluzol för att behandla akut depression hos patienter med unipolär depression tyder på att det kan ha antidepressiva egenskaper hos vissa patienter.

Patienter mellan 18 och 70 år med bipolär I- eller II-störning utan psykos kan vara berättigade till denna 8-veckorsstudie. Kandidater måste för närvarande vara deprimerade, måste ha haft minst en tidigare allvarlig depressiv episod och måste ha misslyckats med att förbättras med tidigare behandling med minst ett antidepressivt läkemedel. De kommer att screenas med en medicinsk historia, fysisk undersökning, elektrokardiogram (EKG), blod- och urinprov och psykiatrisk utvärdering. Ett blod- eller urinprov kommer att analyseras för illegala droger. Kvinnor i fertil ålder kommer att göra ett graviditetstest.

Deltagarna kommer att påbörja en 8-veckors behandlingskur, som börjar med placebo (ett sockerpiller som är formulerat för att se ut som det aktiva läkemedlet) och, vid något tillfälle, byter de till riluzol. Förutom läkemedelsbehandling kommer deltagarna att genomgå följande procedurer:

Fysisk undersökning och elektrokardiogram (EKG) i början och slutet av studien;

Veckovis kontroll av vitala tecken (temperatur, blodtryck och hjärtfrekvens);

Veckovisa 1-timmesintervjuer bestående av psykiatriska och psykomotoriska betygsskalor för att bedöma behandlingssvar;

Blodprover varje vecka för att mäta blodnivåer av riluzol och utvärdera läkemedelsbiverkningar.

I slutet av studien kommer deltagarnas psykiatriska status att omvärderas och lämplig långsiktig psykiatrisk behandling ordnas.

Atendemos pacientes de habla hispana.

Vi registrerar berättigade deltagare lokalt och från hela landet. Researrangemang tillhandahålls och kostnader täcks av National Institute of Mental Health (NIMH). (Arrangemang varierar beroende på avstånd och efter specifik studie.) Efter avslutad studie får deltagarna kortvarig uppföljningsvård medan de går tillbaka till en vårdgivare.