Riluzole til behandling af depression ved bipolar lidelse

Denne undersøgelse undersøger, om Riluzole, FDA godkendt til ALS, vil forbedre symptomer på depression ved bipolar lidelse.

Formål: Denne undersøgelse vil undersøge sikkerheden og effektiviteten af ​​riluzol (Rilutek-varemærke) til kortvarig behandling af depressionssymptomer, såsom deprimeret humør, psykomotorisk retardering og overdreven søvn hos patienter med bipolar sygdom. Riluzole er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til behandling af amyotrofisk lateral sklerose (ALS, også kendt som Lou Gehrigs sygdom). Foreløbige resultater af en undersøgelse med brug af riluzol til behandling af akut depression hos patienter med unipolar depression indikerer, at det kan have antidepressive egenskaber hos nogle patienter.

Patienter mellem 18 og 70 år med bipolar I eller II lidelse uden psykose kan være berettiget til denne 8-ugers undersøgelse. Kandidater skal på nuværende tidspunkt være deprimerede, skal have haft mindst én tidligere alvorlig depressiv episode og skal ikke have forbedret sig med forudgående behandling med mindst ét ​​antidepressivt middel. De vil blive screenet med en sygehistorie, fysisk undersøgelse, elektrokardiogram (EKG), blod- og urinprøver og psykiatrisk evaluering. En blod- eller urinprøve vil blive analyseret for ulovlige stoffer. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en graviditetstest.

Deltagerne vil begynde et 8-ugers behandlingsforløb, der starter med en placebo (en sukkerpille formuleret til at ligne det aktive lægemiddel) og på et tidspunkt skifter til riluzol. Ud over lægemiddelbehandling vil deltagerne gennemgå følgende procedurer:

Fysisk undersøgelse og elektrokardiogram (EKG) i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen;

Ugentlig kontrol af vitale tegn (temperatur, blodtryk og hjertefrekvens);

Ugentlige 1-times interviews bestående af psykiatriske og psykomotoriske vurderingsskalaer for at vurdere behandlingsrespons;

Ugentlige blodprøver for at måle blodniveauer af riluzol og evaluere lægemiddelbivirkninger.

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil deltagernes psykiatriske status blive revurderet og passende langtidspsykiatrisk behandling arrangeret.

Atendemos pacientes de habla hispana.

Vi tilmelder berettigede deltagere lokalt og fra hele landet. Rejsearrangementer leveres og omkostninger dækkes af National Institute of Mental Health (NIMH). (Arrangementerne varierer efter afstand og efter specifik undersøgelse.) Efter at have afsluttet undersøgelsen modtager deltagerne kortvarig opfølgning, mens de skifter tilbage til en udbyder.