Riluzole for å behandle depresjon ved bipolar lidelse

Denne studien undersøker om Riluzole, FDA godkjent for ALS, vil forbedre symptomer på depresjon ved bipolar lidelse.

Formål: Denne studien vil undersøke sikkerheten og effektiviteten til riluzol (Rilutek-varemerke) for korttidsbehandling av depresjonssymptomer, som nedstemthet, psykomotorisk retardasjon og overdreven søvn hos pasienter med bipolar sykdom. Riluzole er godkjent av Food and Drug Administration (FDA) for å behandle amyotrofisk lateral sklerose (ALS, også kjent som Lou Gehrigs sykdom). Foreløpige funn av en studie med bruk av riluzol for å behandle akutt depresjon hos pasienter med unipolar depresjon indikerer at det kan ha antidepressive egenskaper hos noen pasienter.

Pasienter mellom 18 og 70 år med bipolar I eller II lidelse uten psykose kan være kvalifisert for denne 8-ukers studien. Kandidater må for øyeblikket være deprimerte, må ha hatt minst én tidligere alvorlig depressiv episode, og må ikke ha blitt bedre med tidligere behandling med minst ett antidepressivum. De vil bli screenet med sykehistorie, fysisk undersøkelse, elektrokardiogram (EKG), blod- og urinprøver og psykiatrisk utredning. En blod- eller urinprøve vil bli analysert for ulovlige rusmidler. Kvinner i fertil alder vil ha en graviditetstest.

Deltakerne vil begynne et 8-ukers behandlingsforløp, som starter med en placebo (en sukkerpille formulert for å se ut som det aktive stoffet) og på et tidspunkt bytte til riluzol. I tillegg til medikamentell behandling, vil deltakerne gjennomgå følgende prosedyrer:

Fysisk undersøkelse og elektrokardiogram (EKG) ved begynnelsen og slutten av studien;

Ukentlig sjekk av vitale tegn (temperatur, blodtrykk og hjertefrekvens);

Ukentlige 1-times intervjuer bestående av psykiatriske og psykomotoriske vurderingsskalaer for å vurdere behandlingsrespons;

Ukentlige blodprøver for å måle blodnivåer av riluzol og evaluere stoffets bivirkninger.

På slutten av studien vil deltakernes psykiatriske status bli revurdert og hensiktsmessig langvarig psykiatrisk behandling tilrettelagt.

Atendemos pacientes de habla hispana.

Vi melder inn kvalifiserte deltakere lokalt og fra hele landet. Reisearrangementer leveres og kostnadene dekkes av National Institute of Mental Health (NIMH). (Arrangementene varierer etter avstand og etter spesifikk studie.) Etter å ha fullført studien får deltakerne kortvarig oppfølging mens de går tilbake til en leverandør.