Riluzol w leczeniu depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej

W tym badaniu sprawdza się, czy Riluzol, zatwierdzony przez FDA dla ALS, poprawi objawy depresji w chorobie afektywnej dwubiegunowej.

Cel: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności riluzolu (znak towarowy Rilutek) w krótkotrwałym leczeniu objawów depresji, takich jak obniżony nastrój, opóźnienie psychomotoryczne i nadmierna senność u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Riluzol został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia stwardnienia zanikowego bocznego (ALS, znanego również jako choroba Lou Gehriga). Wstępne wyniki badania z zastosowaniem riluzolu w leczeniu ostrej depresji u pacjentów z depresją jednobiegunową wskazują, że u niektórych pacjentów może on mieć właściwości przeciwdepresyjne.

Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z chorobą afektywną dwubiegunową I lub II bez psychozy mogą kwalifikować się do tego 8-tygodniowego badania. Kandydaci muszą być obecnie w depresji, musieli mieć co najmniej jeden wcześniejszy epizod dużej depresji i nie nastąpiła poprawa po wcześniejszym leczeniu co najmniej jednym lekiem przeciwdepresyjnym. Zostaną poddani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim, badaniem fizykalnym, elektrokardiogramem (EKG), badaniami krwi i moczu oraz oceną psychiatryczną. Próbka krwi lub moczu zostanie przeanalizowana pod kątem nielegalnych narkotyków. Kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu.

Uczestnicy rozpoczną 8-tygodniowy cykl leczenia, zaczynając od placebo (pigułki cukrowej opracowanej tak, aby wyglądała jak aktywny lek), aw pewnym momencie przechodząc na riluzol. Oprócz leczenia farmakologicznego uczestnicy zostaną poddani następującym procedurom:

Badanie fizykalne i elektrokardiogram (EKG) na początku i na końcu badania;

Cotygodniowa kontrola parametrów życiowych (temperatura, ciśnienie krwi i tętno);

Cotygodniowe 1-godzinne wywiady składające się ze skal ocen psychiatrycznych i psychomotorycznych w celu oceny odpowiedzi na leczenie;

Cotygodniowe badania krwi w celu pomiaru poziomu riluzolu we krwi i oceny skutków ubocznych leku.

Pod koniec badania stan psychiatryczny uczestników zostanie ponownie oceniony i zorganizowane zostanie odpowiednie długoterminowe leczenie psychiatryczne.

Atendemos pacientes de habla hispana.

Zapisujemy kwalifikujących się uczestników lokalnie iz całego kraju. Organizacja podróży jest zapewniona, a koszty pokrywane przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH). (Ustalenia różnią się w zależności od odległości i konkretnego badania). Po ukończeniu badania uczestnicy otrzymują krótkoterminową opiekę kontrolną podczas zmiany z powrotem na usługodawcę.