双極性障害のうつ病を治療するリルゾール

この研究では、FDA が ALS に対して承認したリルゾールが双極性障害のうつ病の症状を改善するかどうかを調べます。

目的: この研究では、双極性障害患者の抑うつ気分、精神運動遅滞、過度の睡眠などの抑うつ症状の短期治療におけるリルゾール (Rilutek 商標) の安全性と有効性を調べます。 リルゾールは、食品医薬品局 (FDA) によって、筋萎縮性側索硬化症 (ALS、ルー ゲーリック病としても知られる) の治療薬として承認されています。 単極性うつ病患者の急性うつ病を治療するためにリルゾールを使用した研究の予備的知見は、リルゾールが一部の患者で抗うつ特性を持っている可能性があることを示しています.

18 歳から 70 歳までの、精神病を伴わない双極 I または II 障害の患者は、この 8 週間の研究に適格である可能性があります。 候補者は現在うつ病である必要があり、以前に少なくとも1つの大うつ病エピソードがあり、少なくとも1つの抗うつ薬による以前の治療で改善できなかった必要があります. 彼らは、病歴、身体検査、心電図（EKG）、血液と尿の検査、および精神医学的評価でスクリーニングされます。 血液または尿のサンプルは、違法薬物について分析されます。 出産の可能性のある女性は、妊娠検査を受けます。

参加者は、8 週間の治療コースを開始します。まずプラセボ (活性薬物のように処方された砂糖の丸薬) から始め、ある時点でリルゾールに切り替えます。 薬物治療に加えて、参加者は次の手順を受けます。

研究の開始時と終了時の身体検査と心電図（EKG）。

バイタルサイン（体温、血圧、心拍数）の毎週のチェック;

治療反応を評価するための精神医学的評価尺度および精神運動評価尺度からなる毎週の 1 時間のインタビュー。

リルゾールの血中濃度を測定し、薬の副作用を評価するための毎週の血液検査。

研究の終わりに、参加者の精神医学的状態が再評価され、適切な長期精神医学的治療が手配されます。

Atendemos pacientes de habla hispana.

地元および全国から適格な参加者を登録します。 旅行の手配が提供され、国立精神衛生研究所 (NIMH) が費用を負担します。 (配置は、距離や特定の研究によって異なります。) 研究を完了した後、参加者はプロバイダーに戻る間、短期のフォローアップケアを受けます。