Riluzolo per trattare la depressione nel disturbo bipolare

Questo studio esamina se Riluzole, approvato dalla FDA per la SLA, migliorerà i sintomi della depressione nel disturbo bipolare.

Scopo: Questo studio esaminerà la sicurezza e l'efficacia del riluzolo (marchio Rilutek) per il trattamento a breve termine dei sintomi della depressione, come umore depresso, ritardo psicomotorio e sonno eccessivo nei pazienti con disturbo bipolare. Il riluzolo è approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica (SLA, nota anche come morbo di Lou Gehrig). I risultati preliminari di uno studio che utilizza il riluzolo per il trattamento della depressione acuta nei pazienti con depressione unipolare indicano che potrebbe avere proprietà antidepressive in alcuni pazienti.

I pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni con disturbo bipolare I o II senza psicosi possono essere idonei per questo studio di 8 settimane. I candidati devono essere attualmente depressi, devono aver avuto almeno un precedente episodio depressivo maggiore e non devono essere migliorati con un precedente trattamento con almeno un antidepressivo. Saranno sottoposti a screening con anamnesi, esame fisico, elettrocardiogramma (ECG), esami del sangue e delle urine e valutazione psichiatrica. Un campione di sangue o urina verrà analizzato per droghe illegali. Le donne in età fertile avranno un test di gravidanza.

I partecipanti inizieranno un ciclo di trattamento di 8 settimane, iniziando con un placebo (una pillola di zucchero formulata per assomigliare al farmaco attivo) e, a un certo punto, passando al riluzolo. Oltre al trattamento farmacologico, i partecipanti saranno sottoposti alle seguenti procedure:

Esame fisico ed elettrocardiogramma (ECG) all'inizio e alla fine dello studio;

Controllo settimanale dei parametri vitali (temperatura, pressione arteriosa e frequenza cardiaca);

Interviste settimanali di 1 ora costituite da scale di valutazione psichiatriche e psicomotorie per valutare la risposta al trattamento;

Esami del sangue settimanali per misurare i livelli ematici di riluzolo e valutare gli effetti collaterali del farmaco.

Alla fine dello studio, lo stato psichiatrico dei partecipanti sarà rivalutato e sarà organizzato un appropriato trattamento psichiatrico a lungo termine.

Atendemos pacientes de habla hispana.

Iscriviamo partecipanti idonei a livello locale e da tutto il paese. L'organizzazione del viaggio è fornita ei costi coperti dall'Istituto Nazionale di Salute Mentale (NIMH). (Gli accordi variano in base alla distanza e allo studio specifico.) Dopo aver completato lo studio, i partecipanti ricevono cure di follow-up a breve termine durante il passaggio a un fornitore.