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Infections périnatales au Pakistan

Infections périnatales et issues de la grossesse au Pakistan : un projet de recherche collaborative en partenariat avec l'Université de l'Alabama, aux États-Unis

Il existe de grandes différences dans les résultats de santé liés à la grossesse et à l'accouchement entre les pays développés et les pays en développement. Cette étude examinera comment les infections, les antécédents médicaux, le comportement en matière de soins de santé et les problèmes psychosociaux sont associés aux résultats de la grossesse au Pakistan.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le Pakistan, le septième pays le plus peuplé du monde avec environ 138 millions d'habitants, est en proie à de graves problèmes dans son secteur de la santé maternelle et infantile. Le taux officiel de mortalité maternelle pour le Pakistan est de 340 pour 100 000 naissances vivantes.

L'objectif global est de mener une étude observationnelle prospective pour identifier les facteurs de risque d'issues défavorables de la grossesse, y compris les infections de l'appareil reproducteur telles que la VB, et d'autres caractéristiques physiques, dentaires, nutritionnelles, psychosociales et comportementales. L'objectif principal est d'examiner l'association entre la VB chez les femmes enceintes à 20-26 semaines de gestation et divers autres marqueurs biochimiques d'infection avec des issues de grossesse défavorables (c. accouchement [SPTD], rupture prématurée des membranes [PROM], chorioamniotite histologique).

De plus, cette étude explorera la relation entre divers comportements liés à la santé et l'état de santé à la présence d'infections périnatales. Au total, 1 500 femmes enceintes seront inscrites à l'étude. Une étude cas-témoin appariée sera menée à la fin de la période de collecte de données pour évaluer l'utilisation de marqueurs pour la prédiction de la mortalité périnatale liée à l'infection et de la SPTD liée à l'infection. Tous les investigateurs et le personnel de laboratoire ne connaîtront pas l'identité des échantillons grâce à l'utilisation de numéros d'identification d'étude uniques. Les données collectées seront ensuite levées en aveugle, analysées et corrélées avec les données démographiques, obstétriques et néonatales, microbiologiques et histopathologiques précédemment collectées.

Sur la base des résultats de cette étude, des interventions appropriées pour lutter contre les infections de l'appareil reproducteur (ITR) pourraient être développées et testées sur le terrain au Pakistan. Nous pensons que ces interventions, une fois testées avec succès sur le terrain, pourraient être largement utilisées pour améliorer la survie maternelle et infantile au Pakistan et dans d'autres pays en développement. Compte tenu de l'état critique de la santé maternelle et infantile au Pakistan, et compte tenu des preuves émergentes que les infections pourraient entraîner de mauvais résultats de grossesse, cette étude est extrêmement pertinente et opportune, et elle a le potentiel de contribuer de manière significative à l'amélioration de la santé reproductive au Pakistan. . Le résultat principal est la mortalité périnatale. Les critères de jugement secondaires incluent le poids à la naissance ; accouchement spontané survenant avant 37 semaines de gestation ; rupture des membranes fœtales avant 37 semaines de gestation ; et la mort maternelle. La taille de l'échantillon était basée sur une prévalence de 25 % de VB dans le groupe témoin ; taux d'abandon scolaire de 10 % ; 80 % de puissance ; et une erreur bilatérale de type I de 0,05.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hyderabad, Pakistan
        • Health clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Les participants doivent

  • être dans leur 20e à 26e semaine de grossesse (à confirmer par une échographie)
  • être des résidents permanents (résidents depuis les derniers mois ou ayant l'intention de rester pendant les 6 prochains mois) du site d'étude à Hyderabad, au Pakistan ; et,
  • donner son consentement éclairé (écrit ou verbal).

Critère d'exclusion:

  • ont des diagnostics cliniques d'affections potentiellement mortelles (nécessitant un traitement immédiat ou une hospitalisation, selon le diagnostic du médecin traitant).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement de l'étude

1 juillet 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2003

Première publication (Estimation)

10 octobre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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