Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perinatale infeksjoner i Pakistan

Perinatale infeksjoner og graviditetsutfall i Pakistan: Et forskningsprosjekt i samarbeid med University of Alabama, USA

Det er store forskjeller i helseutfall knyttet til graviditet og fødsel mellom utviklede land og utviklingsland. Denne studien vil undersøke hvordan infeksjoner, medisinsk historie, helseatferd og psykososiale problemer er assosiert med graviditetsutfall i Pakistan.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pakistan, verdens syvende mest folkerike land med rundt 138 millioner mennesker, er plaget med alvorlige problemer i sin helsesektor for mødre og barn. Den offisielle mødredødeligheten for Pakistan er rapportert til 340 per 100 000 levendefødte.

Det overordnede målet er å gjennomføre en prospektiv observasjonsstudie for å identifisere risikofaktorene for uønskede graviditetsutfall, inkludert infeksjoner i reproduktive kanaler som BV, og andre fysiske, tannlege, ernæringsmessige, psykososiale og atferdsmessige egenskaper. Hovedmålet er å undersøke sammenhengen mellom BV hos gravide kvinner ved 20-26 svangerskapsuke og forskjellige andre biokjemiske infeksjonsmarkører med ugunstige graviditetsutfall (dvs. perinatal dødelighet [PNM], neonatal dødelighet, lav fødselsvekt [LBW], spontan prematuritet levering [SPTD], for tidlig ruptur av membraner [PROM], histologisk chorioamnionitt).

I tillegg vil denne studien utforske forholdet mellom ulike helseatferder og helsestatus og tilstedeværelsen av perinatale infeksjoner. Totalt 1500 gravide kvinner vil bli registrert i studien. En matchet sak-kontrollstudie vil bli utført på slutten av datainnsamlingsperioden for å evaluere bruken av markører for prediksjon av infeksjonsrelatert perinatal dødelighet og infeksjonsrelatert SPTD. Alle etterforskere og laboratoriepersonell vil forbli blindet for identiteten til prøvene ved bruk av unike studieidentifikasjonsnumre. Innsamlede data vil deretter bli deblindet, analysert og korrelert med tidligere innsamlede demografiske, obstetriske og neonatale utfall, mikrobiologi og histopatologiske data.

Basert på funnene fra denne studien, kan passende intervensjoner for å adressere reproduktiv skriftinfeksjon (RTI) utvikles og testes i felt i Pakistan. Vi forventer at disse intervensjonene, når de er testet i felt, kan bli mye brukt for å forbedre mødres og barns overlevelse i Pakistan og andre utviklingsland. Gitt den kritiske tilstanden til mødre og barns helse i Pakistan, og tatt i betraktning de nye bevisene for at infeksjoner kan føre til dårlige graviditetsresultater, er denne studien ekstremt relevant og tidsriktig, og den har potensial til å bidra betydelig til forbedring av reproduktiv helse i Pakistan . Primært utfall er perinatal dødelighet. Sekundære utfall inkluderer fødselsvekt; spontan fødsel som skjer før 37 ukers svangerskap; brudd på føtale membraner før 37 ukers svangerskap; og mors død. Prøvestørrelsen var basert på 25 % prevalens av BV i kontrollgruppen; 10 prosent frafall; 80 prosent kraft; og en tosidet type I-feil på 0,05.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hyderabad, Pakistan
        • Health clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakerne må

  • være i 20. til 26. svangerskapsuke (skal bekreftes av en ultralyd)
  • være fastboende (bosatt de siste månedene eller har tenkt å bli de neste 6 månedene) på studiestedet i Hyderabad, Pakistan; og,
  • gi informert (skriftlig eller muntlig) samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • har kliniske diagnoser av livstruende tilstander (som krever umiddelbar behandling eller sykehusinnleggelse, som diagnostisert av behandlende lege).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Studiet fullført

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2003

Først lagt ut (Anslag)

10. oktober 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

31. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere