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巴基斯坦的围产期感染

巴基斯坦的围产期感染和妊娠结局:与美国阿拉巴马大学合作的合作研究项目

发达国家和发展中国家之间与妊娠和分娩相关的健康结果存在很大差异。 本研究将调查感染、病史、医疗保健行为和社会心理问题如何与巴基斯坦的妊娠结局相关联。

研究概览

详细说明

巴基斯坦是世界第七大人口大国,拥有约 1.38 亿人口,其妇幼保健部门面临严重问题。 据报道,巴基斯坦官方孕产妇死亡率为每 100,000 例活产 340 例。

总体目标是进行一项前瞻性观察研究,以确定不良妊娠结局的风险因素,包括生殖道感染(如 BV)以及其他身体、牙齿、营养、社会心理和行为特征。 主要目的是检查妊娠 20-26 周孕妇 BV 与各种其他生化感染标志物与不良妊娠结局(即围产期死亡率 [PNM]、新生儿死亡率、低出生体重 [LBW]、自发性早产)之间的关联分娩 [SPTD]、胎膜早破 [PROM]、组织学绒毛膜羊膜炎)。

此外,本研究将探讨各种健康行为和健康状况与围产期感染的关系。 总共将有 1,500 名孕妇参加这项研究。 将在数据收集期结束时进行匹配的病例对照研究,以评估标记物在预测感染相关围产期死亡率和感染相关 SPTD 方面的应用。 通过使用唯一的研究标识符编号,所有研究人员和实验室人员将对标本的身份一无所知。 然后对收集到的数据进行揭盲、分析,并与之前收集的人口统计学、产科和新生儿结局、微生物学和组织病理学数据相关联。

根据这项研究的结果,可以制定适当的干预措施来解决生殖道感染 (RTI) 问题并在巴基斯坦进行现场测试。 我们希望这些干预措施在经过成功的现场测试后,可以广泛用于改善巴基斯坦和其他发展中国家的孕产妇和儿童生存率。 鉴于巴基斯坦孕产妇和儿童健康状况危急,并考虑到新出现的证据表明感染可能导致不良妊娠结局,这项研究非常相关和及时,它有可能为改善巴基斯坦的生殖健康做出重大贡献. 主要结局是围产期死亡率。 次要结果包括出生体重;妊娠 37 周前自然分娩;妊娠 37 周前胎膜破裂;和产妇死亡。 样本量基于对照组中 25% 的 BV 患病率; 10% 的辍学率; 80% 的电量;和 0.05 的双尾 I 型错误。

研究类型

观察性的

注册

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

参加者必须

  • 处于怀孕第 20 至 26 周(通过超声波确认)
  • 是巴基斯坦海得拉巴研究地点的永久居民(过去几个月居住或打算在接下来的 6 个月内居住);和,
  • 给予知情(书面或口头)同意。

排除标准:

  • 有危及生命的疾病的临床诊断(需要立即治疗或住院,由主治医师诊断)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年6月1日

研究完成

2005年7月1日

研究注册日期

首次提交

2003年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2003年10月9日

首次发布 (估计)

2003年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年7月29日

最后验证

2014年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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