巴基斯坦的围产期感染
巴基斯坦的围产期感染和妊娠结局:与美国阿拉巴马大学合作的合作研究项目
研究概览
详细说明
巴基斯坦是世界第七大人口大国,拥有约 1.38 亿人口,其妇幼保健部门面临严重问题。 据报道,巴基斯坦官方孕产妇死亡率为每 100,000 例活产 340 例。
总体目标是进行一项前瞻性观察研究,以确定不良妊娠结局的风险因素,包括生殖道感染(如 BV)以及其他身体、牙齿、营养、社会心理和行为特征。 主要目的是检查妊娠 20-26 周孕妇 BV 与各种其他生化感染标志物与不良妊娠结局(即围产期死亡率 [PNM]、新生儿死亡率、低出生体重 [LBW]、自发性早产)之间的关联分娩 [SPTD]、胎膜早破 [PROM]、组织学绒毛膜羊膜炎)。
此外,本研究将探讨各种健康行为和健康状况与围产期感染的关系。 总共将有 1,500 名孕妇参加这项研究。 将在数据收集期结束时进行匹配的病例对照研究,以评估标记物在预测感染相关围产期死亡率和感染相关 SPTD 方面的应用。 通过使用唯一的研究标识符编号,所有研究人员和实验室人员将对标本的身份一无所知。 然后对收集到的数据进行揭盲、分析,并与之前收集的人口统计学、产科和新生儿结局、微生物学和组织病理学数据相关联。
根据这项研究的结果,可以制定适当的干预措施来解决生殖道感染 (RTI) 问题并在巴基斯坦进行现场测试。 我们希望这些干预措施在经过成功的现场测试后,可以广泛用于改善巴基斯坦和其他发展中国家的孕产妇和儿童生存率。 鉴于巴基斯坦孕产妇和儿童健康状况危急,并考虑到新出现的证据表明感染可能导致不良妊娠结局,这项研究非常相关和及时,它有可能为改善巴基斯坦的生殖健康做出重大贡献. 主要结局是围产期死亡率。 次要结果包括出生体重;妊娠 37 周前自然分娩;妊娠 37 周前胎膜破裂;和产妇死亡。 样本量基于对照组中 25% 的 BV 患病率; 10% 的辍学率; 80% 的电量;和 0.05 的双尾 I 型错误。
研究类型
注册
联系人和位置
学习地点
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Hyderabad、巴基斯坦
- Health clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
参加者必须
- 处于怀孕第 20 至 26 周(通过超声波确认)
- 是巴基斯坦海得拉巴研究地点的永久居民(过去几个月居住或打算在接下来的 6 个月内居住);和,
- 给予知情(书面或口头)同意。
排除标准:
- 有危及生命的疾病的临床诊断(需要立即治疗或住院,由主治医师诊断)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Robert Goldenberg, MD、Drexel University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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