Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perinatala infektioner i Pakistan

Perinatala infektioner och graviditetsresultat i Pakistan: ett forskningsprojekt i samarbete med University of Alabama, USA

Det finns stora skillnader i hälsoresultat relaterade till graviditet och födsel mellan utvecklade länder och utvecklingsländer. Denna studie kommer att undersöka hur infektioner, medicinsk historia, vårdbeteende och psykosociala problem är associerade med graviditetsutfall i Pakistan.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Pakistan, världens sjunde folkrikaste land med cirka 138 miljoner människor, är behäftat med allvarliga problem i sin mödra- och barnhälsovårdssektor. Den officiella mödradödligheten för Pakistan rapporteras till 340 per 100 000 levande födda.

Det övergripande målet att genomföra en prospektiv observationsstudie för att identifiera riskfaktorer för ogynnsamma graviditetsresultat inklusive reproduktionskanalinfektioner såsom BV, och andra fysiska, dentala, näringsmässiga, psykosociala och beteendemässiga egenskaper. Det primära målet är att undersöka sambandet mellan BV hos gravida kvinnor vid 20-26 veckors graviditet och olika andra biokemiska infektionsmarkörer med ogynnsamma graviditetsutfall (d.v.s. perinatal mortalitet [PNM], neonatal mortalitet, låg födelsevikt [LBW], spontan prematuritet leverans [SPTD], för tidig ruptur av membran [PROM], histologisk chorioamnionit).

Dessutom kommer denna studie att undersöka sambandet mellan olika hälsobeteenden och hälsotillstånd till förekomsten av perinatala infektioner. Totalt kommer 1 500 gravida kvinnor att delta i studien. En matchad fall-kontrollstudie kommer att genomföras i slutet av datainsamlingsperioden för att utvärdera användningen av markörer för att förutsäga infektionsrelaterad perinatal dödlighet och infektionsrelaterad SPTD. Alla utredare och laboratoriepersonal kommer att förbli blinda för identiteten på prover genom att använda unika studieidentifieringsnummer. Insamlade data kommer sedan att avblindas, analyseras och korreleras med tidigare insamlade demografiska, obstetriska och neonatala resultat, mikrobiologi och histopatologiska data.

Baserat på resultaten av denna studie kan lämpliga insatser för att ta itu med reproduktionskanalinfektion (RTI) utvecklas och fälttestas i Pakistan. Vi förväntar oss att dessa interventioner, när de väl har testats på fältet, kan användas i stor utsträckning för att förbättra mödrars och barns överlevnad i Pakistan och andra utvecklingsländer. Med tanke på det kritiska tillståndet för mödrar och barns hälsa i Pakistan, och med tanke på de framväxande bevisen för att infektioner kan leda till dåliga graviditetsresultat, är denna studie extremt relevant och läglig, och den har potential att bidra väsentligt till förbättringen av reproduktiv hälsa i Pakistan . Primärt utfall är perinatal dödlighet. Sekundära utfall inkluderar födelsevikt; spontan förlossning före 37 veckors graviditet; bristning av fostermembran före 37 veckors graviditet; och moderns död. Provstorleken baserades på 25 % prevalens av BV i kontrollgruppen; 10 procents avhopp; 80 procent effekt; och ett dubbelsidigt typ I-fel på 0,05.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hyderabad, Pakistan
        • Health clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare måste

  • vara i 20:e till 26:e graviditetsveckan (bekräftas av ett ultraljud)
  • vara permanent bosatta (bosatta under de senaste månaderna eller avser att stanna de närmaste 6 månaderna) på studieplatsen i Hyderabad, Pakistan; och,
  • ge informerat (skriftligt eller muntligt) samtycke.

Exklusions kriterier:

  • har kliniska diagnoser av livshotande tillstånd (som kräver omedelbar behandling eller sjukhusvistelse, som diagnostiserats av den behandlande läkaren).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Avslutad studie

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2003

Första postat (Uppskatta)

10 oktober 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera