Stimulation électrique du cerveau pour améliorer la récupération après un AVC

OBJECTIFS

Il n'existe pas de stratégie universellement acceptée pour favoriser la récupération de la fonction motrice après un AVC, la principale cause d'incapacité à long terme chez les adultes. La neuroréhabilitation contribue à la récupération pendant les premiers jours à quelques semaines après un AVC et ralentit ensuite. Par conséquent, il est souhaitable de développer des stratégies pour améliorer les effets de réadaptation sur la récupération motrice, en particulier dans la phase précoce après un AVC chez ce groupe de patients. Nous avons récemment démontré que la stimulation corticale sous forme de TMS améliore les effets bénéfiques de l'entraînement moteur et de la plasticité corticale chez des volontaires sains et que la tDCS (une autre technique de stimulation non invasive plus confortable que la TMS améliore de manière transitoire les habiletés motrices fonctionnelles de la main parétique des patients victimes d'AVC chroniques. en l'absence de formation. Compte tenu de la rareté des stratégies disponibles pour améliorer la neuroréhabilitation après un AVC, il est maintenant crucial de déterminer si la tDCS peut améliorer les effets bénéfiques du traitement de réadaptation habituellement utilisé. La tDCS a été utilisée chez plusieurs centaines de sujets dans le monde et chez environ 9 patients victimes d'AVC, 15 patients atteints de la maladie de Parkinson et 15 volontaires sains dans notre laboratoire en l'absence d'effets secondaires indésirables.

En plus des objectifs ci-dessus, nous appliquerons également des techniques d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour déterminer l'étendue des changements dans les réponses neuronales et le changement fonctionnel dans les représentations/réorganisations corticales à la suite de l'intervention proposée. stratégies. L'IRMf en tant que mesure est importante pour comprendre les changements dans l'activation du cerveau avant, pendant et après la récupération motrice et les effets de la tDCS et des stratégies de traitement de réadaptation à l'étude. L'intégration de la TMS aux études d'IRMf fournira des informations cruciales sur le rôle fonctionnel des régions cérébrales activées dans les études de neuroimagerie en association avec la récupération fonctionnelle.

POPULATION ÉTUDIÉE

Nous prévoyons d'étudier 120 patients avec un seul AVC subaigu cortical ou sous-cortical. Trente volontaires sains et un sous-groupe de 30 patients parmi les 120 patients seront également recrutés dans la partie IRMf et TMS de l'étude. La raison pour laquelle 30 patients ont été inclus dans les composantes IRMf et TMS de l'étude est qu'il est prévu que les 120 patients recrutés dans l'étude initiale (c'est-à-dire la phase tDCS et l'intervention thérapeutique) ne soient pas tous en mesure d'effectuer les tâches requises pour la partie IRMf de l'étude et satisfont également aux critères d'exclusion pour les examens IRMf. De plus, sur la base d'études antérieures et d'une analyse de puissance préliminaire de l'IRMf, nous estimons que 30 patients sont susceptibles d'être suffisants pour fournir un échantillon représentatif du groupe de patients pour tester les hypothèses énoncées dans le protocole. Trente volontaires sains sont nécessaires pour les composantes IRMf et TMS de l'étude afin d'obtenir des données normatives pour les composantes TMS et IRMf de l'investigation. Ils auront le nombre multiple de séances de TMS et d'IRMf en tant que patients afin d'obtenir des informations descriptives sur la variabilité de ces mesures dans les deux groupes.

CONCEPTION

Le but de ce protocole est de tester l'hypothèse selon laquelle la tDCS appliquée en combinaison avec l'entraînement de réadaptation habituel tel qu'utilisé dans la communauté (RT) améliorera la récupération motrice 3 mois après l'admission par rapport au placebo et à la RT, et que la récupération fonctionnelle est associée à des changements dans excitabilité corticale dans le cortex moteur primaire ipsilésionnel (M1) et le cortex prémoteur dorsal. La partie tDCS de l'étude sera réalisée au NRH (où est évaluée en parallèle avec le processus d'examen du NINDS). Les patients seront inclus dans le protocole dès leur admission au NRH pour une RT (généralement 3 à 10 jours après l'événement critique). Les patients éligibles au protocole seront randomisés dans l'un des deux bras de l'étude : RT + tDCS ou RT + stimulation placebo. Dans les deux bras de l'étude, les patients participeront aux procédures quotidiennes habituelles de RT. Nous enregistrerons la thérapie de réadaptation spécifique reçue par le patient. Dans le bras de l'étude tDCS, les patients recevront un tDCS du cortex moteur associé à la RT tous les deux jours pendant la durée de l'hospitalisation (14 jours). Le placebo sera mis en œuvre de la même manière et avec le même équipement stimulant en place que la tDCS. Le patient et le thérapeute (qui fourniront le traitement et détermineront le critère de jugement principal) ne seront pas au courant de la participation du bras (conception de l'étude en double aveugle).

Les volontaires normaux seront recrutés uniquement pour la partie IRMf et TMS de l'étude qui sera réalisée au NIH. Ils seront sélectionnés sur la base des critères énumérés dans le protocole et subiront un examen neurologique pour déterminer leur qualification pour les études proposées.

MESURES DES RÉSULTATS

Le critère de jugement principal sera le Jebsen-Tailor-Test (JTT), un test mesurant les capacités fonctionnelles de la main dans les activités de la vie quotidienne. Les mesures de résultats secondaires comprendront le test de la fonction motrice de Wolf (WMFT), l'échelle de Fugl-Meyer (FMS), l'échelle MRC, l'échelle d'Abilhand (AHS), l'indice de Barthel, l'échelle d'Ashworth-Spasticité (ASS) et la tâche d'orientation du réseau (GOT) et l'échelle d'AVC du NIH. Pour les études IRMf et TMS, les changements dans la réponse BOLD (dépendant du niveau d'oxygénation du sang) et le temps de réaction retardé seront les mesures des résultats.