脑电刺激促进中风后恢复

目标

没有普遍接受的策略来促进中风后运动功能的恢复，中风是成年人长期残疾的主要原因。 神经康复有助于在中风后的头几天到几周内恢复，然后恢复速度减慢。 因此，需要制定策略来增强对运动恢复的康复效果，特别是在该患者组中风后的早期阶段。 我们最近证明，以 TMS 形式进行的皮质刺激增强了健康志愿者运动训练和皮质可塑性的有益效果，并且 tDCS（另一种比 TMS 更舒适的无创刺激技术瞬时改善了慢性中风患者麻痹手的功能性运动技能在没有训练的情况下。 鉴于缺乏可用于增强中风后神经康复的策略，现在确定 tDCS 是否可以增强常用康复治疗的有益效果至关重要。 在没有不良副作用的情况下，tDCS 已在全球数百名受试者以及我们实验室的大约 9 名中风患者、15 名帕金森病患者和 15 名健康志愿者中使用。

除了上述目标外，我们还将应用功能性磁共振成像 (fMRI) 和经颅磁刺激 (TMS) 技术来确定神经反应的变化程度和皮质表征/重组的功能转变作为拟议干预的结果策略。 fMRI 作为一种衡量标准对于理解运动恢复之前、期间和之后大脑激活的变化以及 tDCS 的影响和正在研究的康复治疗策略非常重要。 将 TMS 与 fMRI 研究相结合，将提供有关在神经影像学研究中激活的大脑区域与功能恢复相关的功能作用的重要信息。

研究人群

我们计划研究 120 名患有单次皮层或皮层下亚急性中风的患者。 研究的 fMRI 和 TMS 部分还将招募 30 名健康志愿者和 120 名患者中的 30 名患者组成的亚组。 将 30 名患者纳入研究的 fMRI 和 TMS 部分的原因是，预计并非所有在初始研究（即 tDCS 和治疗干预阶段）中招募的 120 名患者都能够执行所需的任务研究的 fMRI 部分，也满足 fMRI 扫描的排除标准。 此外，根据之前的研究和初步的 fMRI 功率分析，我们估计 30 名患者可能足以提供患者组的代表性样本，用于检验协议中所述的假设。 研究的 fMRI 和 TMS 组件需要 30 名健康志愿者，以便获得调查的 TMS 和 fMRI 组件的规范数据。 他们将作为患者进行多次 TMS 和 fMRI 会话，以便获得关于两组中这些措施的可变性的描述性信息。

设计

本协议的目的是检验 tDCS 与社区 (RT) 中使用的常规康复训练相结合的假设，相对于安慰剂和 RT，将在入院后 3 个月增强运动恢复，并且功能恢复与以下方面的变化相关同侧初级运动皮层 (M1) 和背侧前运动皮层的皮质兴奋性。 研究的 tDCS 部分将在 NRH 完成（与 NINDS 审查过程同时进行评估）。 一旦患者进入 NRH 进行放疗（通常在发作事件后 3-10 天），他们将被纳入方案。 符合该协议条件的患者将被随机分配到两个研究组之一：RT + tDCS 或 RT + 安慰剂刺激。 在两个研究组中，患者将参加日常的常规放疗程序。 我们会记录患者接受的具体康复治疗。 在 tDCS 研究组中，患者将在住院期间（14 天）每隔一天接受与 RT 相关的运动皮层 tDCS。 安慰剂将以与 tDCS 相同的方式和相同的刺激设备实施。 患者和治疗师（他们将提供治疗并确定主要结果指标）不会意识到手臂参与（双盲研究设计）。

将仅针对将在 NIH 进行的研究的 fMRI 和 TMS 部分招募普通志愿者。 他们将根据协议中列出的标准进行筛选，并接受神经学检查以确定他们是否符合拟议研究的资格。

结果测量

主要结果测量将是 Jebsen-Tailor-Test (JTT)，这是一项测量手在日常生活活动中的功能能力的测试。 次要结果测量将包括 Wolf 运动功能测试 (WMFT)、Fugl-Meyer 量表 (FMS)、MRC 量表、Abilhand 量表 (AHS)、Barthel 指数、Ashworth-痉挛量表 (ASS) 和光栅定向任务(GOT) 和 NIH 卒中量表。 对于 fMRI 和 TMS 研究，BOLD（血氧水平依赖）反应和延迟反应时间的变化将作为结果测量。