Estimulação elétrica cerebral para melhorar a recuperação após o AVC

OBJETIVOS

Não existe uma estratégia universalmente aceita para promover a recuperação da função motora após o AVC, a principal causa de incapacidade de longo prazo entre os adultos. A neurorreabilitação contribui para a recuperação durante os primeiros dias a semanas após o AVC e depois desacelera. Portanto, é desejável desenvolver estratégias para aumentar os efeitos reabilitadores na recuperação motora, particularmente na fase inicial após o AVC neste grupo de pacientes. Demonstramos recentemente que a estimulação cortical na forma de TMS aumenta os efeitos benéficos do treinamento motor e da plasticidade cortical em voluntários saudáveis ​​e que a tDCS (outra técnica de estimulação não invasiva mais confortável do que a TMS melhora transitoriamente as habilidades motoras funcionais da mão parética de pacientes com AVC crônico na ausência de treinamento. Dada a escassez de estratégias disponíveis para melhorar a neurorreabilitação após o AVC, agora é crucial determinar se o tDCS pode aumentar os efeitos benéficos do tratamento de reabilitação habitualmente usado. O tDCS foi usado em várias centenas de indivíduos em todo o mundo e em aproximadamente 9 pacientes com AVC, 15 pacientes com doença de Parkinson e 15 voluntários saudáveis ​​em nosso laboratório na ausência de efeitos colaterais indesejáveis.

Além dos objetivos acima, também aplicaremos técnicas de ressonância magnética funcional (fMRI) e estimulação magnética transcraniana (TMS) para determinar a extensão das mudanças nas respostas neurais e mudança funcional nas representações/reorganização cortical como resultado da intervenção proposta estratégias. A fMRI como medida é importante para entender as mudanças na ativação cerebral antes, durante e após a recuperação motora e os efeitos do tDCS e as estratégias de tratamento reabilitativo sob investigação. A integração do TMS com os estudos de fMRI fornecerá informações cruciais sobre o papel funcional das regiões cerebrais ativadas em estudos de neuroimagem em associação com a recuperação funcional.

POPULAÇÃO DE ESTUDO

Planejamos estudar 120 pacientes com um único AVC subagudo cortical ou subcortical. Trinta voluntários saudáveis ​​e um subgrupo de 30 pacientes da população de 120 pacientes também serão recrutados na parte fMRI e TMS do estudo. A razão para incluir 30 pacientes nos componentes fMRI e TMS do estudo é que se prevê que nem todos os 120 pacientes recrutados no estudo inicial (isto é, a tDCS e a fase de intervenção terapêutica) possam realizar as tarefas necessárias para a parte fMRI do estudo e também satisfazem os critérios de exclusão para varreduras fMRI. Além disso, com base em estudos anteriores e na análise preliminar de fMRI, estimamos que 30 pacientes provavelmente sejam suficientes para fornecer uma amostra representativa do grupo de pacientes para o teste das hipóteses estabelecidas no protocolo. Trinta voluntários saudáveis ​​são necessários para os componentes fMRI e TMS do estudo, a fim de obter dados normativos para os componentes TMS e fMRI da investigação. Eles terão o número múltiplo de sessões de TMS e fMRI como pacientes, a fim de obter informações descritivas sobre a variabilidade dessas medidas em ambos os grupos.

PROJETO

O objetivo deste protocolo é testar a hipótese de que o tDCS aplicado em combinação com o treinamento de reabilitação habitual usado na comunidade (RT) aumentará a recuperação motora 3 meses após a admissão em relação ao placebo e ao RT, e que a recuperação funcional está associada a alterações na excitabilidade cortical no córtex motor primário ipsilesional (M1) e no córtex pré-motor dorsal. A parte tDCS do estudo será realizada no NRH (onde está sendo avaliado em paralelo com o processo de revisão do NINDS). Os pacientes serão incluídos no protocolo assim que forem admitidos no NRH para RT (geralmente 3-10 dias após o evento ictal). Os pacientes elegíveis para o protocolo serão randomizados em um dos dois braços do estudo: RT + tDCS ou RT + estimulação com placebo. Em ambos os braços do estudo, os pacientes participarão de procedimentos de RT diários habituais. Registraremos a terapia reabilitadora específica recebida pelo paciente. No braço do estudo tDCS, os pacientes receberão tDCS do córtex motor associado à RT em dias alternados durante a internação (14 dias). O placebo será implementado da mesma forma e com o mesmo equipamento estimulante que o tDCS. O paciente e o terapeuta (que fornecerão o tratamento e determinarão a medida do resultado primário) não estarão cientes da participação no braço (desenho de estudo duplo-cego).

Voluntários normais serão recrutados apenas para a parte fMRI e TMS do estudo que será realizado no NIH. Eles serão triados com base nos critérios listados no protocolo e receberão um exame neurológico para determinar sua qualificação para os estudos propostos.

MEDIDAS DE RESULTADO

A medida de resultado primário será o Jebsen-Tailor-Test (JTT), um teste que mede as habilidades funcionais da mão nas atividades da vida diária. As medidas de resultados secundários incluirão o Teste de Função Motora de Wolf (WMFT), a escala Fugl-Meyer (FMS), a escala MRC, a escala Abilhand (AHS), o Índice de Barthel, a escala Ashworth-Spasticity (ASS) e a tarefa de orientação de grade (GOT) e a escala de AVC do NIH. Para os estudos de fMRI e TMS, as alterações na resposta BOLD (dependente do nível de oxigenação sanguínea) e o tempo de reação retardado serão as medidas de resultado.