뇌졸중 후 회복을 향상시키는 뇌 전기 자극
경두개직류자극술(tDCS)에 의한 뇌졸중 후 재활치료 의존적 기능회복의 증진
본 연구는 재활치료를 받는 뇌졸중 환자에게 경두개직류자극(tDCS)을 이용한 뇌자극이 재활치료 단독보다 근력 및 운동기능 회복에 도움이 되는지 알아보고자 한다. tDCS의 경우 와이어에 부착된 두 개의 작은 금속 디스크(전극)를 작은 면 패드에 놓고 하나는 눈 위의 이마에, 다른 하나는 머리 꼭대기에 있는 피사체의 머리에 테이프로 붙입니다. 전극은 운동 기능을 담당하는 뇌의 일부인 피질을 자극하는 짧은 전류를 전달합니다.
지난 15일 이내에 발생한 뇌졸중의 결과로 신체 한쪽에 쇠약이 있는 성인 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. NIH는 이 연구를 위해 환자를 직접 모집하지 않습니다. 환자는 해당 시설에서 치료 중인 환자 중에서 워싱턴 DC에 있는 국립 재활 병원(NRH) 연구 센터 직원을 통해 선택됩니다. 지원자는 신체 및 신경학적 검사, NRH 입원 시 실시한 검사 검토, 뇌졸중 이후 수행되지 않은 경우 자기 공명 영상(MRI) 스캔을 통해 선별됩니다. MRI는 강한 자기장과 전파를 사용하여 뇌의 이미지를 얻습니다. MRI 스캐너는 강한 자기장으로 둘러싸인 금속 실린더입니다. MRI 동안 환자는 실린더 안팎으로 미끄러질 수 있는 테이블 위에 눕습니다. 이 연구를 위한 스캔 시간은 약 30~45분이 소요됩니다.
참가자는 환자의 NRH 체류 기간에 따라 2~3주 동안 재활 요법과 함께 tDCS 또는 위약 자극을 받도록 무작위로 배정됩니다. 위약 자극의 경우 tDCS와 마찬가지로 환자의 두피에 전극을 부착하지만 전류는 전달되지 않습니다. 전극을 사용하는 각 재활 세션 전후에 환자는 Jebsen Taylor 모터 테스트를 받습니다. 여기서 환자는 작은 물체를 들어 올리고, 카드를 뒤집고, 숟가락을 사용하고, 체커를 쌓고, 캔을 최대한 빨리 들어 올리도록 요청받습니다.
퇴원 당일 환자는 신체 및 신경학적 검사와 아래에 설명된 운동 기능 검사를 받습니다. 3개월 및 12개월로 예정된 외래 환자 추적 방문 동안 표준 치료 및 건강 상태 검토와 함께 운동 테스트를 반복합니다. 모터 테스트는 다음과 같습니다.
- 늑대 운동 기능 테스트 - 환자에게 테이블 위, 상자 위 팔뚝을 들어 테이블을 가로질러 손을 뻗고, 모래주머니를 밀고, 테이블 위에 손을 놓고, 추를 당기고, 캔을 들어 올리고, 연필을 집고, 종이 클립을 집고, 체커를 쌓고, 카드를 뒤집고, 열쇠를 사용하고, 수건을 접고, 바구니를 집으세요.
- Barthel 지수 - 환자는 식사, 몸단장 또는 휠체어 이동과 같은 특정 작업을 수행하는 속도에 따라 시간이 측정됩니다.
- Abilhand 설문지 - 환자는 일상적인 일상 활동을 수행하는 방법에 대한 질문에 답합니다.
- 촉각 변별 GOT 테스트 - 환자는 손으로 느끼는 물체를 설명합니다.
- Ashworth spasticity scale - 의료진이 환자의 팔을 앞뒤로 움직여 팔이 얼마나 뻣뻣한지 확인합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표
성인의 장기 장애의 주요 원인인 뇌졸중 후 운동 기능의 회복을 촉진하기 위해 보편적으로 받아들여지는 전략은 없습니다. 신경 재활은 뇌졸중 후 처음 며칠에서 몇 주 동안 회복에 기여하고 나중에는 감속합니다. 따라서 이 환자군에서 특히 뇌졸중 후 초기 단계에서 운동 회복에 대한 재활 효과를 향상시키는 전략을 개발하는 것이 바람직하다. 우리는 최근에 TMS 형태의 피질 자극이 건강한 지원자의 운동 훈련 및 피질 가소성의 유익한 효과를 향상시키고 tDCS(TMS보다 더 편안한 또 다른 비침습적 자극 기술이 만성 뇌졸중 환자의 마비된 손의 기능적 운동 능력을 일시적으로 향상시킨다는 것을 입증했습니다. 훈련이 없을 때. 뇌졸중 후 신경 재활을 향상시키는 데 사용할 수 있는 전략이 부족하다는 점을 감안할 때 tDCS가 관습적으로 사용되는 재활 치료의 유익한 효과를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것이 이제 중요합니다. tDCS는 바람직하지 않은 부작용 없이 우리 연구실에서 전 세계 수백 명의 피험자와 약 9명의 뇌졸중 환자, 15명의 파킨슨병 환자 및 15명의 건강한 지원자에게 사용되었습니다.
위의 목적 외에도 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 경두개 자기 자극(TMS) 기술을 적용하여 제안된 개입의 결과로 신경 반응의 변화 및 피질 표현/재구성의 기능적 변화 정도를 결정합니다. 전략. 척도로서의 fMRI는 운동 회복 전, 도중 및 후에 뇌 활성화의 변화와 tDCS의 효과 및 조사 중인 재활 치료 전략을 이해하는 데 중요합니다. fMRI 연구와 함께 TMS를 통합하면 기능 회복과 관련된 신경 영상 연구에서 활성화된 뇌 영역의 기능적 역할에 대한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 인구
단일 피질 또는 피질하 아급성 뇌졸중 환자 120명을 연구할 계획입니다. 30명의 건강한 지원자와 120명의 환자 모집단에서 30명의 환자로 구성된 하위 그룹도 연구의 fMRI 및 TMS 부분에 모집될 것입니다. 연구의 fMRI 및 TMS 구성 요소에 30명의 환자를 포함시킨 이유는 초기 연구(즉, tDCS 및 치료적 개입 단계)에서 모집된 120명의 환자 모두가 다음을 위해 필요한 작업을 수행할 수 없을 것으로 예상되기 때문입니다. 연구의 fMRI 부분이며 또한 fMRI 스캔에 대한 제외 기준을 충족합니다. 또한, 이전 연구 및 예비 fMRI 전력 분석을 기반으로 프로토콜에 명시된 가설의 테스트를 위한 환자 그룹의 대표 샘플을 제공하기에 30명의 환자가 충분할 것으로 추정합니다. 조사의 TMS 및 fMRI 구성 요소에 대한 표준 데이터를 얻기 위해서는 연구의 fMRI 및 TMS 구성 요소에 30명의 건강한 지원자가 필요합니다. 그들은 두 그룹에서 이러한 측정의 가변성에 대한 설명 정보를 얻기 위해 환자로서 여러 개의 TMS 및 fMRI 세션을 가질 것입니다.
설계
이 프로토콜의 목적은 지역사회(RT)에서 사용되는 관습적인 재활 훈련과 함께 적용되는 tDCS가 위약 및 RT에 비해 입원 후 3개월의 운동 회복을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다. ipsilesional 일차 운동 피질 (M1) 및 등쪽 전 운동 피질의 피질 흥분성. 연구의 tDCS 부분은 NRH에서 수행될 것입니다(여기서 NINDS 검토 프로세스와 병행하여 평가됨). 환자는 RT를 위해 NRH에 입원하는 즉시 프로토콜에 포함됩니다(일반적으로 발작 사건 후 3-10일). 프로토콜에 적격인 환자는 RT + tDCS 또는 RT + 위약 자극의 두 연구 부문 중 하나에 무작위 배정됩니다. 두 연구 부문에서 환자는 매일 관습적인 RT 절차에 참여할 것입니다. 환자가 받은 특정 재활 치료를 기록합니다. tDCS 연구 부문에서 환자는 입원 기간(14일) 동안 격일로 RT와 관련된 운동 피질의 tDCS를 받게 됩니다. 위약은 tDCS와 동일한 자극 장비와 동일한 방식으로 구현됩니다. 환자와 치료사(치료를 제공하고 주요 결과 측정을 결정할 사람)는 팔 참여를 인식하지 못할 것입니다(이중 맹검 연구 설계).
일반 지원자는 NIH에서 수행될 연구의 fMRI 및 TMS 부분에만 모집됩니다. 그들은 프로토콜에 나열된 기준에 따라 선별되고 제안된 연구에 대한 자격을 결정하기 위해 신경학적 검사를 받습니다.
결과 측정
주요 결과 측정은 일상 생활 활동에서 손의 기능적 능력을 측정하는 JTT(Jebsen-Tailor-Test) 테스트입니다. 보조 결과 측정에는 Wolf Motor Function Test(WMFT), Fugl-Meyer-scale(FMS), MRC scale, Abilhand scale(AHS), Barthel Index, Ashworth-Spasticity scale(ASS) 및 격자 방향 작업이 포함됩니다. (GOT) 및 NIH 스트로크 스케일. fMRI 및 TMS 연구의 경우 BOLD(혈액 산소화 수준에 따라 다름) 반응 및 지연된 반응 시간의 변화가 결과 측정값이 됩니다.
연구 유형
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, D.C., District of Columbia, 미국
- National Rehabilitation Hospital Research Center
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
18-80세의 아급성 혈전색전성 비출혈성 피질하 또는 피질 뇌졸중 환자를 손상 정도에 따라 경미한 손상(MRC 3 이상)과 중증 손상(MRC 3 미만)으로 분류했습니다. 초기 기능 상태에 대한 평가는 NRH 입학 시 이루어집니다. 건강한 지원자의 경우 신체 및 신경학적 검사가 정상적인 피험자가 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 내측대뇌동맥영역에 1회 이상의 뇌졸중이 있는 환자.
- 양측 운동 장애가 있는 환자.
- 소뇌 또는 뇌간 병변이 있는 환자.
- 심각한 알코올 또는 약물 남용 병력, 심한 우울증과 같은 정신 질환, 낮은 동기 부여 능력 또는 심각한 언어 장애, 특히 수용성 또는 심각한 인지 장애가 있는 환자(간단한 정신 상태 시험 점수 23점 이하로 정의됨) ).
- 통제할 수 없는 심각한 의학적 문제가 있는 환자(예: 심혈관 질환, 중증 류마티스 관절염, 관절염 기원의 활동성 관절 기형, 활동성 암 또는 신장 질환, 모든 종류의 말기 폐 또는 심혈관 질환, 또는 연령, 제어되지 않는 간질 또는 기타로 인한 악화된 상태).
- 임상적 수단으로 평가했을 때 두개내압이 증가한 환자.
- 불안정한 부정맥 환자.
- 갑상선 질환이 있는 환자.
- 중등도 이상의 미세혈관병증, 다발신경병증, 진성 당뇨병 또는 허혈성 말초 질환이 있는 환자.
- 임신.
- 머리에 금속 임플란트가 있는 환자.
- 심박 조율기를 사용하는 환자.
- 항아드레날린성 약물을 복용 중인 환자.
- fMRI의 경우: 1) MRI 절차에 대한 의학적 또는 기술적 금기 사항(예: 금속 보조기, 심박조율기, 달팽이관 장치, 외과용 클립 및 기타 금속/자기 임플란트); 2) 밀실공포증 3) 프로토콜을 준수할 수 없음 4) 임신(MRI 이전에 폐경 전 여성에 대해 소변 임신 테스트가 수행됨). 위에 명시된 다른 모든 기준도 적용됩니다.
- TMS의 경우: 1) 발작 장애; 2) 머리에 금속 임플란트; 3) 페이스메이커; 4) 작업을 수행할 수 없습니다. 5) 임신 또는 수유중인 아이; 6) 임상적 수단으로 평가했을 때 두개내압이 증가한 환자 또는 피험자. 위에서 언급한 다른 모든 기준도 적용됩니다.
건강한 지원자의 경우, 뇌졸중(들) 또는 운동 장애(들)가 있는 피험자; 알코올 또는 약물 남용 또는 우울증과 같은 정신 질환, 심장, 폐 또는 신장 또는 간질 또는 진성 당뇨병에 영향을 미치는 기타 주요 의학적 문제의 병력; 갑상선 문제; 알츠하이머병과 같은 뇌의 다른 질병; MRI 절차에 대한 의학적 또는 기술적 금기 사항(예: 금속 보조기, 심박조율기, 달팽이관 장치, 외과용 클립 및 기타 금속/자기 임플란트); 밀실 공포증; 임산부나 모유 수유 중인 여성은 참가할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
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- Hackel ME, Wolfe GA, Bang SM, Canfield JS. Changes in hand function in the aging adult as determined by the Jebsen Test of Hand Function. Phys Ther. 1992 May;72(5):373-7. doi: 10.1093/ptj/72.5.373.
- Hodics TM, Nakatsuka K, Upreti B, Alex A, Smith PS, Pezzullo JC. Wolf Motor Function Test for characterizing moderate to severe hemiparesis in stroke patients. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):1963-7. doi: 10.1016/j.apmr.2012.05.002. Epub 2012 May 10.
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