Электрическая стимуляция мозга для улучшения восстановления после инсульта

ЦЕЛИ

Не существует общепринятой стратегии восстановления двигательных функций после инсульта, основной причины длительной нетрудоспособности взрослых. Нейрореабилитация способствует восстановлению в течение первых дней или недель после инсульта, а затем замедляется. Поэтому желательно разработать стратегии для усиления реабилитационного воздействия на двигательное восстановление, особенно в ранней фазе после инсульта в этой группе пациентов. Недавно мы продемонстрировали, что корковая стимуляция в форме ТМС усиливает положительные эффекты двигательной тренировки и пластичности коры у здоровых добровольцев и что tDCS (еще один неинвазивный, более удобный метод стимуляции, чем TMS, временно улучшает функциональные двигательные навыки паретичной руки у пациентов с хроническим инсультом). при отсутствии обучения. Учитывая нехватку стратегий, доступных для улучшения нейрореабилитации после инсульта, в настоящее время крайне важно определить, может ли tDCS усилить положительные эффекты обычно используемого реабилитационного лечения. tDCS применялась у нескольких сотен субъектов по всему миру и примерно у 9 пациентов с инсультом, 15 пациентов с болезнью Паркинсона и 15 здоровых добровольцев в нашей лаборатории при отсутствии нежелательных побочных эффектов.

В дополнение к вышеуказанным целям мы также будем применять методы функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) и транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для определения степени изменений нейронных ответов и функционального сдвига в корковых представительствах/реорганизации в результате предлагаемого вмешательства. стратегии. фМРТ как мера важна для понимания изменений в активации мозга до, во время и после двигательного восстановления, а также эффектов tDCS и изучаемых стратегий реабилитационного лечения. Интеграция ТМС вместе с исследованиями фМРТ предоставит важную информацию о функциональной роли областей мозга, активированных в исследованиях нейровизуализации, в связи с функциональным восстановлением.

ИССЛЕДОВАНИЕ НАСЕЛЕНИЯ

Мы планируем обследовать 120 пациентов с одиночным корковым или подкорковым подострым инсультом. Тридцать здоровых добровольцев и подгруппа из 30 пациентов из 120 пациентов также будут набраны в части исследования фМРТ и ТМС. Причина включения 30 пациентов в компоненты фМРТ и ТМС исследования заключается в том, что ожидается, что не все 120 пациентов, набранных в начальном исследовании (т. е. tDCS и фаза терапевтического вмешательства), могут выполнять задачи, необходимые для части исследования фМРТ, а также удовлетворяют критериям исключения для фМРТ-сканирований. Кроме того, основываясь на предыдущих исследованиях и предварительном анализе мощности фМРТ, мы считаем, что 30 пациентов, вероятно, будет достаточно, чтобы обеспечить репрезентативную выборку группы пациентов для проверки гипотез, изложенных в протоколе. Тридцать здоровых добровольцев необходимы для компонентов исследования фМРТ и ТМС, чтобы получить нормативные данные для компонентов исследования ТМС и фМРТ. У них будет несколько сеансов ТМС и фМРТ в качестве пациентов, чтобы получить описательную информацию о изменчивости этих показателей в обеих группах.

ДИЗАЙН

Целью этого протокола является проверка гипотезы о том, что tDCS, применяемая в сочетании с обычной реабилитационной тренировкой, используемой в сообществе (RT), улучшит двигательное восстановление через 3 месяца после госпитализации по сравнению с плацебо и RT, и что функциональное восстановление связано с изменениями в корковая возбудимость в ипсилазионной первичной моторной коре (M1) и дорсальной премоторной коре. Часть исследования tDCS будет проводиться в NRH (где оценивается параллельно с процессом обзора NINDS). Пациенты будут включены в протокол, как только они поступят в NRH для ЛТ (обычно через 3-10 дней после иктального события). Пациенты, соответствующие требованиям протокола, будут рандомизированы в одну из двух групп исследования: ЛТ + tDCS или ЛТ + стимуляция плацебо. В обеих группах исследования пациенты будут принимать участие в обычных ежедневных процедурах ЛТ. Мы будем записывать конкретную реабилитационную терапию, полученную пациентом. В группе исследования tDCS пациенты будут получать tDCS моторной коры, связанной с RT, через день на время пребывания в стационаре (14 дней). Плацебо будет применяться таким же образом и с тем же стимулирующим оборудованием, что и tDCS. Пациент и терапевт (которые будут проводить лечение и определять первичный критерий исхода) не будут знать об участии группы (дизайн двойного слепого исследования).

Обычные добровольцы будут набираться только для фМРТ и ТМС исследования, которое будет проводиться в Национальном институте здоровья. Они будут проверены на основе критериев, перечисленных в протоколе, и пройдут неврологическое обследование, чтобы определить их квалификацию для предлагаемых исследований.

КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ

Первичным показателем результата будет тест Джебсена-Тейлора (JTT), тест, измеряющий функциональные способности руки в повседневной деятельности. Вторичные показатели результатов будут включать тест двигательной функции Вольфа (WMFT), шкалу Фугля-Мейера (FMS), шкалу MRC, шкалу Абилханда (AHS), индекс Бартеля, шкалу спастичности Эшворта (ASS) и задачу ориентации решетки. (GOT) и шкала инсульта NIH. Для исследований фМРТ и ТМС изменения реакции BOLD (зависит от уровня оксигенации крови) и задержки времени реакции будут мерами результата.