Agy elektromos stimulációja a stroke utáni felépülés fokozására

CÉLKITŰZÉSEK

Nincs általánosan elfogadott stratégia a motoros funkciók helyreállításának elősegítésére a stroke után, amely a felnőttek körében a hosszú távú rokkantság fő oka. A neurorehabilitáció hozzájárul a felépüléshez a stroke utáni első napokban vagy hetekben, majd később lelassul. Ezért kívánatos olyan stratégiák kidolgozása, amelyek javítják a motoros gyógyulásra gyakorolt ​​rehabilitációs hatásokat, különösen a stroke utáni korai szakaszban ebben a betegcsoportban. Nemrég kimutattuk, hogy a TMS formájában történő kortikális stimuláció egészséges önkéntesekben fokozza a motoros edzés és a kérgi plaszticitás jótékony hatásait, és hogy a tDCS (a TMS-nél egy másik noninvazív, kényelmesebb stimulációs technika átmenetileg javítja a krónikus stroke betegek paretikus kezének funkcionális motoros képességeit). képzés hiányában. Tekintettel arra, hogy a stroke utáni neurorehabilitáció fokozására rendelkezésre álló stratégiák kevéssé állnak rendelkezésre, most döntő fontosságú annak meghatározása, hogy a tDCS fokozhatja-e a szokásosan alkalmazott rehabilitációs kezelés jótékony hatásait. A tDCS-t világszerte több száz alanynál alkalmazták, és hozzávetőleg 9 stroke-os, 15 Parkinson-kóros betegnél és 15 egészséges önkéntesnél alkalmazták laboratóriumunkban nemkívánatos mellékhatások hiányában.

A fenti célokon túlmenően funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) technikákat is alkalmazunk, hogy meghatározzuk az idegi válaszok változásának mértékét és a kérgi reprezentációk/átszervezések funkcionális eltolódását a javasolt beavatkozás következtében. stratégiákat. Az fMRI mint mérőszám fontos az agyi aktiváció változásainak megértésében a motoros felépülés előtt, alatt és után, valamint a tDCS és a vizsgált rehabilitációs kezelési stratégiák hatásait. A TMS és az fMRI-vizsgálatok integrálása döntő információkkal szolgál a neuroimaging vizsgálatokban aktivált agyi régiók funkcionális szerepéről a funkcionális helyreállítással összefüggésben.

TANULMÁNYOSSÁG

120, egyetlen corticalis vagy subcorticalis szubakut stroke-ban szenvedő beteg vizsgálatát tervezzük. A vizsgálat fMRI és TMS részében harminc egészséges önkéntest és a 120 betegből álló 30 betegből álló alcsoportot is bevonnak. A vizsgálat fMRI és TMS komponenseibe 30 beteg bevonásának oka az, hogy előreláthatólag a kezdeti vizsgálatban (azaz a tDCS és a terápiás beavatkozási szakaszban) felvett 120 beteg közül nem lehet mind a 120 beteg képes elvégezni a szükséges feladatokat. a vizsgálat fMRI részét, és megfelel az fMRI-vizsgálatok kizárási kritériumainak is. Ezenkívül korábbi tanulmányok és előzetes fMRI teljesítményelemzés alapján úgy becsüljük, hogy 30 beteg valószínűleg elegendő ahhoz, hogy reprezentatív mintát biztosítsunk a betegcsoportból a protokollban megfogalmazott hipotézisek teszteléséhez. Harminc egészséges önkéntesre van szükség a vizsgálat fMRI és TMS komponenseihez, hogy normatív adatokat kapjunk a vizsgálat TMS és fMRI komponenseire vonatkozóan. Többszörös számú TMS- és fMRI-szakaszra lesz szükségük, hogy mindkét csoportban leíró információkat szerezzenek ezeknek az intézkedéseknek a változékonyságáról.

TERVEZÉS

Ennek a protokollnak a célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a közösségben alkalmazott szokásos rehabilitációs tréninggel (RT) kombinálva alkalmazott tDCS a felvétel után 3 hónappal javítja a motoros regenerációt a placebóhoz és az RT-hez képest, és hogy a funkcionális helyreállítás a kérgi ingerlékenység az ipsiléziós primer motoros kéregben (M1) és a dorsalis pre-motoros kéregben. A tanulmány tDCS része az NRH-ban történik (ahol a NINDS felülvizsgálati folyamattal párhuzamosan zajlik az értékelés). A betegeket azonnal be kell vonni a protokollba, amint bekerülnek az NRH-ba RT-re (általában 3-10 nappal az iktális esemény után). Azokat a betegeket, akik jogosultak a protokollra, a két vizsgálati kar egyikébe randomizálják: RT + tDCS vagy RT + placebo stimuláció. Mindkét vizsgálati karban a betegek napi szokásos RT-eljárásokon vesznek részt. Rögzítjük a beteg által kapott konkrét rehabilitációs terápiát. A tDCS vizsgálati ágban a betegek minden második napon kapnak RT-vel kapcsolatos motoros kéreg tDCS-t a fekvőbeteg-ellátás idejére (14 nap). A placebót a tDCS-hez hasonlóan és ugyanazzal a stimuláló berendezéssel hajtják végre. A beteg és a terapeuta (aki ellátja a kezelést és meghatározza az elsődleges eredménymérőt) nem lesz tisztában a kar részvételével (kettős vak vizsgálati terv).

A normál önkénteseket csak a tanulmány fMRI és TMS részéhez vesznek fel, amelyet az NIH-nál végeznek el. A protokollban felsorolt ​​kritériumok alapján kiszűrik őket, és neurológiai vizsgálaton vesznek részt, hogy megállapítsák a javasolt vizsgálatokra való alkalmasságukat.

EREDMÉNYEK

Az elsődleges eredménymérő a Jebsen-Tailor-Test (JTT), egy teszt, amely a kéz funkcionális képességeit méri a mindennapi életben. A másodlagos eredménymérések közé tartozik a Wolf Motor Function Test (WMFT), a Fugl-Meyer-skála (FMS), az MRC skála, az Abilhand skála (AHS), a Barthel-index, az Ashworth-spaszticitás skála (ASS) és a rács orientációs feladat. (GOT) és az NIH stroke skála. Az fMRI és TMS vizsgálatok esetében a BOLD (vér oxigenizációs szinttől függő) válasz és a késleltetett reakcióidő változása lesz az eredmény mértéke.